2型糖尿?。?/a>Type 2 Diabetes Mellitus, T2DM）是全球范圍內(nèi)患病率極高的慢性代謝性疾病。傳統(tǒng)的治療方法包括生活方式的調(diào)整、口服降糖藥物以及胰島素注射，但這些方法往往難以根治疾病。近年來，干細胞治療因其獨特的再生和修復能力，為2型糖尿病的治療提供了全新的策略。

我國開展干細胞治療2型糖尿病臨床研究的醫(yī)院有哪些？

在中國，多家醫(yī)院正在進行干細胞治療2型糖尿病的臨床研究。以下是一些主要的醫(yī)療機構(gòu)：

1. 北京301醫(yī)院（中國人民解放軍總醫(yī)院）
   • 該院的母義明教授和韓衛(wèi)東教授領(lǐng)銜的研究團隊在間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病方面取得了顯著成果。2022年，他們公布了間充質(zhì)干細胞治療II型糖尿病的II期臨床研究結(jié)果，研究顯示干細胞治療能夠顯著改善患者的血糖水平和胰島素抵抗。
2. 上海長征醫(yī)院
   • 該院的殷浩團隊采用了自體誘導性多能干細胞(IPSCS)技術(shù)，為一位59歲的2型糖尿病患者成功實施了自體再生胰島移植治療?；颊咴谛g(shù)后11周完全脫離了外源胰島素的使用。
3. 上海瑞金醫(yī)院
   • 該院和西京醫(yī)院領(lǐng)銜的臨床試驗正在探索使用基因修飾間充質(zhì)干細胞1類新藥治療2型糖尿病。這種新藥通過基因改造脂肪干細胞，使其在患者體內(nèi)表達GLP-1和FGF-21雙因子，以綜合調(diào)節(jié)血糖和改善胰島功能。
4. 天津市第一中心醫(yī)院
   • 該院啟動了一項針對1型糖尿病的臨床試驗，使用自體多能干細胞來源的胰島樣細胞進行移植治療。這項研究旨在恢復患者的胰島功能。
5. 廣東醫(yī)科大學附屬醫(yī)院
   • 該院正在開展臍帶間充質(zhì)干細胞治療糖尿病足的II期臨床試驗。研究旨在探索UC-MSCs輸注能否加速糖尿病足難愈創(chuàng)面的愈合。
6. 北京大學深圳醫(yī)院
   • 作為國內(nèi)首批獲批開展間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病的三甲醫(yī)院，該院的內(nèi)分泌科團隊在《World J Diabetes》雜志上發(fā)表了關(guān)于臍帶間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病的有效性和安全性的文章。

這些醫(yī)院的研究和臨床試驗為2型糖尿病患者提供了新的治療選擇，并展示了干細胞治療在糖尿病治療領(lǐng)域的巨大潛力。如果您或您的親友正在考慮這種治療，建議咨詢專業(yè)醫(yī)生以獲取更詳細的信息和個性化的治療方案。

本文旨在綜述近年來國內(nèi)各大醫(yī)院運用干細胞治療2型糖尿病的研究進展，為2型糖尿病患者臨床治療提供參考。

目前治療2型糖尿病的方法主要包括：藥物治療、飲食控制、運動治療和干細胞療法。這些方法在控制血糖水平、預(yù)防并發(fā)癥等方面發(fā)揮了重要作用。

但降糖藥物可能會引起消化系統(tǒng)不適、低血糖、體重增加等副作用，影響患者的生活質(zhì)量和依從性。并且一旦開始藥物治療，患者通常需要長期服用降糖藥物，而且藥物劑量和種類可能需要隨著病情的變化進行調(diào)整，給患者帶來不便。

近年來，隨著再生醫(yī)學的發(fā)展，干細胞治療2型糖尿病作為一種新興的治療方法，利用干細胞的自我更新和分化潛能，為2型糖尿病患者提供新的修復策略。本文主要盤點國內(nèi)各個醫(yī)院使用干細胞治療2型糖尿病患者的臨床研究進行分析和總結(jié)。為患者提供更多的選擇。

干細胞治療2型糖尿病的原理和機制

干細胞是一類具有自我復制和多向分化潛能的原始細胞。在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞或組織器官，醫(yī)學界稱其為”萬用細胞”。

干細胞治療2型糖尿病的原理主要基于干細胞的多能性和再生能力，以及它們在調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)和改善胰島β細胞功能方面的潛在作用。以下是干細胞治療2型糖尿病的幾種機制：

• β細胞替代：干細胞可以分化成胰島β細胞，這些新產(chǎn)生的β細胞能夠產(chǎn)生胰島素，從而補充或替代因糖尿病而功能減退的β細胞。
• 免疫調(diào)節(jié)：2型糖尿病與慢性炎癥有關(guān)，干細胞具有免疫調(diào)節(jié)作用，能夠抑制炎癥反應(yīng)，減少對胰島β細胞的損害，從而保護β細胞的功能。
• 胰島再生：干細胞可能促進胰島內(nèi)殘存β細胞的再生，通過激活β細胞的增殖和分化，增加胰島素的產(chǎn)量。
• 代謝改善：干細胞還可能通過改善全身代謝狀態(tài)，如改善脂肪組織的功能，減少胰島素抵抗，從而幫助控制血糖水平。
• 血管生成：干細胞治療可能促進新血管的形成，改善胰島的血液供應(yīng)，有利于β細胞的生存和功能。

近些年我國開展干細胞治療2型糖尿病臨床研究進展的醫(yī)院有哪些？

2011年3月17日，遼陽市糖尿病醫(yī)院聯(lián)合中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院血液學研究所在國際期刊《Frontiers of Medicine》上發(fā)表了一篇關(guān)于Transplantation of placenta-derived mesenchymal stem cells in type 2 diabetes: a pilot study（胎盤間充質(zhì)干細胞移植治療 2 型糖尿?。阂豁棾醪窖芯浚┑奈恼隆?/p>

目的：研究了人類胎盤衍生間充質(zhì)干細胞對病程較長、胰島細胞功能障礙、胰島素劑量高以及血糖控制不佳的2型糖尿病患者的治療效果，以評估胎盤間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病 (T2D) 的安全性、有效性和可行性。

方法：10名2型糖尿病患者接受了3次胎盤衍生間充質(zhì)干細胞靜脈輸注，輸注間隔為一個月。

結(jié)果：在10名有效患者中，有4名在輸注后胰島素劑量減少50%以上。共有10名患者在治療后各時間點的平均胰島素和 C 肽水平升高（P <0.05）。沒有報告發(fā)熱、寒戰(zhàn)、肝功能損害等副作用。

結(jié)論：胎盤衍生間充質(zhì)干細胞移植是治療胰島細胞功能障礙的2型糖尿病患者一種簡單、安全、有效的方法。

2011年11月，華中科技大學同濟醫(yī)學院在期刊《中華醫(yī)學雜志》上發(fā)表了一篇Autologous bone marrow stem cell transplantation for the treatment of type 2 diabetes mellitus（自體骨髓干細胞移植治療2型糖尿?。┑奈恼?。

目的：確定自體骨髓干細胞移植（BMT）和高壓氧治療相結(jié)合對2型糖尿病的療效。

方法：該研究涉及2009年1月至2011年1月中國武漢市中心醫(yī)院的31名2型糖尿病患者（年齡33至62歲）。

結(jié)果：所有患者BMT后隨訪期間平均HbA1c均明顯下降，在BMT后30天即下降超過1.5%。

結(jié)論：胰腺內(nèi)骨髓干細胞移植聯(lián)合高壓氧治療可改善2型糖尿病患者的血糖控制，減少胰島素和口服降糖藥的劑量。

2014年4月23日，中國人民武裝警察總醫(yī)院在國際期刊《Stem Cell Research & Therapy》上發(fā)表了一篇關(guān)于A preliminary evaluation of efficacy and safety of Wharton’s jelly mesenchymal stem cell transplantation in patients with type 2 diabetes mellitus（華通膠間充質(zhì)干細胞移植治療2型糖尿病療效及安全性的初步評估）的文章。

目的：進行了一項非安慰劑對照的前瞻性 I/II 期研究，以確定華通氏膠衍生間充質(zhì)干細胞移植對2型糖尿病的療效和安全性。

方法：入選22例2型糖尿病患者，通過一次靜脈注射和一次胰腺血管內(nèi)注射（導管插入）接受華通氏膠衍生間充質(zhì)干細胞移植。

結(jié)果：通氏膠衍生間充質(zhì)干細胞移植顯著降低了血糖和糖化血紅蛋白水平，改善了C肽水平和β細胞功能，并降低了全身炎癥標志物和T淋巴細胞計數(shù)。

結(jié)論：數(shù)據(jù)表明，使用華通氏膠衍生間充質(zhì)干細胞治療可以改善2型糖尿病患者的代謝控制和β細胞功能。治療機制可能涉及全身炎癥和免疫調(diào)節(jié)的改善。

2017年5月15日，中國人民解放軍總醫(yī)院在國際期刊《Diabetology & Metabolic Syndrome》上發(fā)表了一篇關(guān)于Mesenchymal stem cell therapy in type 2 diabetes mellitus（間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿?。┑奈恼?。

研究表明：間充質(zhì)干細胞相關(guān)研究已在體內(nèi)和體外血糖控制方面顯示出令人興奮的治療效果，這些結(jié)果現(xiàn)已轉(zhuǎn)化為臨床實踐。間充質(zhì)干細胞通過分化為IPC、改善胰腺再生、促進α細胞轉(zhuǎn)化為β細胞以及改善胰島素抵抗來緩解高血糖。

2018年7月27日，江蘇大學附屬宜興醫(yī)院聯(lián)合江蘇大學醫(yī)學院干細胞研究所在期刊《ACS Nano》上發(fā)表了一篇關(guān)于Human Mesenchymal Stem Cell Derived Exosomes Alleviate Type 2 Diabetes Mellitus by Reversing Peripheral Insulin Resistance and Relieving β-Cell Destruction（人類間充質(zhì)干細胞衍生的外泌體通過逆轉(zhuǎn)外周胰島素抵抗和減輕β細胞破壞來緩解2型糖尿病）的文章。

目的：研究來自人臍帶間充質(zhì)干細胞 (hucMSC-ex) 的外泌體是否對2型糖尿病 (T2DM) 有治療作用。

方法：使用高脂飲食和鏈脲佐菌素 (STZ) 建立了T2DM大鼠模型。

結(jié)果：靜脈注射人臍帶間充質(zhì)干細胞可以降低血糖水平，這是干細胞的主要旁分泌方式。人臍帶間充質(zhì)干細胞部分逆轉(zhuǎn)了2型糖尿病中的胰島素抵抗，從而間接加速了葡萄糖代謝。 

結(jié)論：人臍帶間充質(zhì)干細胞外泌體可以通過逆轉(zhuǎn)外周胰島素抵抗和減輕β細胞破壞來緩解2型糖尿病，為2 型糖尿病治療提供了另一種方法。

2020年6月8日，山東大學齊魯醫(yī)院在國際期刊《Stem Cell Research & Therapy》上發(fā)表了一篇關(guān)于Mesenchymal stem cell-derived exosomes exert ameliorative effects in type 2 diabetes by improving hepatic glucose and lipid metabolism via enhancing autophagy（間充質(zhì)干細胞衍生的外泌體通過增強自噬改善肝臟葡萄糖和脂質(zhì)代謝，對2型糖尿病發(fā)揮改善作用）的文章。

背景：目前，間充質(zhì)干細胞 (MSC) 療法被認為是治療糖尿病和肝病（如肝硬化和非酒精性脂肪肝）的有效方法。

方法：人臍帶間充質(zhì)干細胞衍生的外泌體（HucMDEs）用于治療2型糖尿病大鼠以及棕櫚酸 (PA) 處理的L-O2細胞，以確定人臍帶間充質(zhì)干細胞衍生的外泌對肝臟葡萄糖和脂質(zhì)代謝的影響。

結(jié)果：HucMDEs促進肝臟糖酵解、糖原儲存和脂肪分解，減少糖異生。

結(jié)論：人臍帶間充質(zhì)干細胞衍生的外泌體通過AMPK通路激活自噬改善了2型糖尿病大鼠的肝臟葡萄糖和脂質(zhì)代謝，這為人臍帶間充質(zhì)干細胞衍生的外泌體在臨床治療2型糖尿病患者方面的潛力提供了新的證據(jù)。

2021年3月4日，海軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院在國際知名學術(shù)期刊《STEM CELLS Translational Medicine》發(fā)表了一篇題為herapeutic potential of stem cells from human exfoliated deciduous teeth infusion into patients with type 2 diabetes depends on basal lipid levels and islet function（“將人類脫落乳牙干細胞輸注到 2 型糖尿病患者體內(nèi)的治療潛力取決于基礎(chǔ)脂質(zhì)水平和胰島功能）的研究論文。

研究發(fā)現(xiàn)，異體移植人源脫落乳牙干細胞移植治療2型糖尿病安全且有效，將為糖尿病患者帶來痊愈的希望。

2022年10月15日，北京大學深圳醫(yī)院在國際期刊《World J Diabetes》上發(fā)表了一篇關(guān)于Effectiveness and safety of human umbilical cord-mesenchymal stem cells for treating type 2 diabetes mellitus（人臍帶間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病的有效性和安全性）的文章。

背景：進行性胰腺β細胞功能障礙是2型糖尿病 (T2DM) 病理學的基本組成部分。細胞療法為治療2型糖尿病提供了新的機會，可以改善胰島β細胞的功能。

目的：評估人臍帶間充質(zhì)干細胞（hUC-MSC）輸注在2型糖尿病治療中的有效性和安全性。

方法：16名患者入組，每周接受1×10⁶個細胞/kg，連續(xù)3周的靜脈人臍帶間充質(zhì)干細胞輸注。

結(jié)果：整個干預(yù)期間，患者空腹血糖水平顯著降低。

結(jié)論：研究結(jié)果提示，人臍帶間充質(zhì)干細胞輸注可改善血糖，恢復胰島β細胞功能，減少降糖藥用量，且無嚴重不良反應(yīng)，有望成為2型糖尿病治療的新選擇。

2024年6月1日，海軍軍醫(yī)大學上海長征醫(yī)院和中國科學院分子細胞科學卓越創(chuàng)新中心的研究團隊在權(quán)威雜志Cell Discovery（中科院1區(qū)，IF=33.5）在線發(fā)表了一篇關(guān)于Treating a type 2 diabetic patient with impairedpancreatic islet function by personalized endodermstem cell-derived islet tissue（利用個性化內(nèi)胚層干細胞來源的胰島組織治療胰島功能受損的 2 型糖尿病患者）的研究成果。

一位59歲患者，患2型糖尿病已長達25年，他的胰島細胞幾乎全部喪失了活性。在此期間，他需要每天多次注射胰島素，以防止出現(xiàn)糖尿病昏迷等致命并發(fā)癥。該患者于2021年開始接受干細胞移植治療，通過從干細胞中產(chǎn)生胰島素的胰腺細胞，以達到恢復患者自然調(diào)節(jié)血糖水平的能力。直到2022年數(shù)據(jù)統(tǒng)計止，創(chuàng)下了33個月未注射胰島素，也未服用其他降糖藥物的記錄，他奇跡般地獲得了“臨床治愈”！

該突破性研究成果，同步發(fā)表世界權(quán)威期刊《Nature》子刊《細胞發(fā)現(xiàn)（cell discovery）》上，這標志著糖尿病治療領(lǐng)域的重大進展！為那些正在與糖尿病斗爭的患者，帶來了新的希望與曙光！

2024年7月3日，廣東藥科大學藥學院藥、廣州醫(yī)科大學附屬中醫(yī)醫(yī)院和廣東省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院聯(lián)合發(fā)布了一篇關(guān)于臍帶間充質(zhì)干細胞對2型糖尿病的免疫調(diào)節(jié)作用的文章。

背景：臍帶間充質(zhì)干細胞具有免疫調(diào)節(jié)功能和多向分化潛能，能夠積極改善2型糖尿病的慢性低度炎癥狀態(tài)，對阻止2型糖尿病疾病進展具有重要意義。

目的：綜述臍帶間充質(zhì)干細胞通過免疫調(diào)節(jié)作用治療2型糖尿病的研究進展。

結(jié)果與結(jié)論：臍帶間充質(zhì)干細胞可通過免疫調(diào)節(jié)作用降低機體炎癥反應(yīng)、誘導巨噬細胞向M2型極化，增加靶器官對胰島素敏感性，改善胰島素抵抗，緩解胰島β細胞功能障礙等，進而有效延緩2型糖尿病發(fā)生發(fā)展。

干細胞治療2型糖尿病的臨床研究進展

截止2024年8月13日，在美國國立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細胞治療2型糖尿病臨床研究項目有71項。其中國內(nèi)項目占據(jù)17項。

國內(nèi)項目包括：

上海東方醫(yī)院	Efficacy and Safety of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Transplantation in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus（臍帶間充質(zhì)干細胞移植治療2型糖尿病的療效和安全性）
中國人民解放軍總醫(yī)院	Mesenchymal Stem Cells to Treat Type 2 Diabetes (UC-MSCs)（間充質(zhì)干細胞治療 2 型糖尿病 (UC-MSCs)）
南京軍區(qū)糖尿病診療中心	Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells and Liraglutide in Diabetes Mellitus（臍帶間充質(zhì)干細胞和利拉魯肽在糖尿病中的應(yīng)用）
賽洛尼斯生物科技有限公司	Stem Cell Therapy for Type 2 Diabetes Mellitus（2 型糖尿病的干細胞療法）
伊利諾伊大學芝加哥分校	Stem Cell Educator Therapy in Type 2 Diabetes（2 型糖尿病的干細胞教育療法）
Throne Biotechnologies Inc	Stem Cell Educator Therapy in Diabetes（糖尿病干細胞教育治療）
福州總醫(yī)院	MSC and MC in Type 2 Diabetes Mellitus（2 型糖尿病中的 MSC 和 MC）
山東大學	Safety and Efficacy Study of Umbilical Cord/?Placenta-Derived Mesenchymal Stem Cells to Treat Type 2 Diabetes（臍帶/胎盤間充質(zhì)干細胞治療 2 型糖尿病的安全性和有效性研究）
北京大學航天中心醫(yī)院	Autologous Bone Marrow Mononuclear Cell Transplantation in Treating Type 2 Diabetes Mellitus（自體骨髓單個核細胞移植治療2型糖尿?。?/td>
南京大學醫(yī)學院附屬南京鼓樓醫(yī)院	Collagen Scaffolds Loaded With HUCMSCs for the Improvement of Erectile Function in Men With Diabetes（裝載 HUCMSCs 的膠原蛋白支架可改善糖尿病男性的勃起功能）
武漢市中心醫(yī)院	Treatment With Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells for Refractory Diabetic Peripheral Neuropathy（利用人臍帶間充質(zhì)干細胞治療難治性糖尿病周圍神經(jīng)病變）
上海中山醫(yī)院	Study About Effect of Saxagliptin on Circulating Endothelial Progenitor Cells and Endothelial Function in Newly Diagnosed Type 2 Diabetic Patients（沙格列汀對初診2型糖尿病患者循環(huán)內(nèi)皮祖細胞及內(nèi)皮功能影響的研究）
卡泰（上海）生物科技有限公司	Stem Cells From Human Exfoliated Teeth in Treatment of Type 2 Diabetes（人類脫落牙齒干細胞用于治療 2 型糖尿?。?/td>
S-Evans 生物科學有限公司	Human Menstrual Blood-derived Mesenchymal Stem Cells Transplantation in Treating Type 1 Diabetic Patients（人類月經(jīng)血間充質(zhì)干細胞移植治療 1 型糖尿病患者）
上海東方醫(yī)院	Clinical Study of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Type 2 Diabetic Nephropathy（臍帶間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病腎病的臨床研究）
中國科學院	Injectable Collagen Scaffold? Combined With HUC-MSCs for the Improvement of Erectile Function in Men With Diabetes（可注射膠原蛋白支架? 與 HUC-MSCs 結(jié)合，可改善糖尿病男性的勃起功能）
臺北榮民總醫(yī)院	Study Effects of Ginkgo Biloba Extract on Endothelial Cell Function and Genetic Effects on the Response to Ginkgo Biloba Extract in Diabetic Patients With Stable Coronary Artery Disease（銀杏葉提取物對穩(wěn)定型冠狀動脈疾病糖尿病患者內(nèi)皮細胞功能的影響及遺傳因素對銀杏葉提取物反應(yīng)的研究）

干細胞治療2型糖尿病的安全性

根據(jù)多項研究和臨床試驗結(jié)果，干細胞治療2型糖尿病總體上被認為是安全的。干細胞治療糖尿病的副作用總體上被認為是較少的。

根據(jù)臨床試驗結(jié)果，接受干細胞治療的2型糖尿病患者未觀察到嚴重的副作用 。這主要是因為干細胞具有低免疫原性，能夠避免產(chǎn)生排斥反應(yīng)，如果使用的是患者自身的細胞，引起免疫排斥反應(yīng)的概率極低。

然而，盡管干細胞治療總體上安全，仍存在一些潛在風險，例如，低熱和頭暈和輕微不適反應(yīng)。

因此，患者在接受干細胞治療前需要進行詳細的檢查和評估，并在專業(yè)醫(yī)生的指導下進行治療。

結(jié)論

干細胞治療為2型糖尿病患者提供了一種新的治療選擇，有望改善血糖控制，減少并發(fā)癥，提高生活質(zhì)量。隨著研究的深入和技術(shù)的成熟，我們期待干細胞治療能夠在2型糖尿病治療中發(fā)揮更大的作用。

本綜述認為，目前干細胞移植治療2型糖尿病的技術(shù)遲遲未上市的原因有:

1. 許多干細胞治療產(chǎn)品仍處于臨床前研究或臨床試驗階段，需要完成一系列臨床試驗來驗證其安全性和有效性。
2. 干細胞治療受到嚴格的法規(guī)和政策監(jiān)管。例如，中國國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《人源性干細胞及其衍生細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）》，為干細胞相關(guān)產(chǎn)品臨床試驗提供技術(shù)指導。
3. 干細胞制劑的質(zhì)量控制要求非常嚴格，包括細胞采集、分離、培養(yǎng)基的選擇、細胞庫的建立、細胞特性的檢測等。
4. 即使干細胞治療在臨床試驗中顯示出潛力，也需要獲得監(jiān)管機構(gòu)的審批才能上市。

因此，未來的研究需要集中在提高干細胞治療的安全性、有效性和可及性，以實現(xiàn)其在臨床上的廣泛應(yīng)用。

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