一次注射一種用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎的新型現(xiàn)成干細(xì)胞療法，即可顯著改善75%臨床試驗(yàn)參與者的疼痛和功能，效果長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月。該療法還可能阻止疾病的進(jìn)展。

干細(xì)胞療法治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎可減輕58%疼痛并再生軟骨

2020年，全球7.6%的人口患有疼痛性退行性疾病骨關(guān)節(jié)炎，自1990年以來病例總數(shù)增加了132.2%。預(yù)計(jì)到2050年，膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎病例將增加74.9%，手部骨關(guān)節(jié)炎病例將增加48.6%，髖關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎病例將增加78.6%。

目前的治療包括止痛（通常使用非甾體抗炎藥(NSAID)）、可耐受的運(yùn)動(dòng)和關(guān)節(jié)置換手術(shù)。目前尚無有效的治療方法可以延緩病情進(jìn)展，長(zhǎng)期使用NSAID會(huì)增加胃潰瘍、腎衰竭、中風(fēng)或心臟病發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。然而，由澳大利亞私營(yíng)生物技術(shù)公司Magellan Stem Cells開發(fā)的一種新型一次性注射干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床試驗(yàn)已顯示出非常有希望的結(jié)果。

“我們的研究表明，麥哲倫的現(xiàn)成捐贈(zèng)干細(xì)胞治療方法是安全有效的，可以改善關(guān) 節(jié)功能，減輕疼痛程度，并有可能阻止骨關(guān)節(jié)炎的進(jìn)展，”首席研究員、麥哲倫執(zhí)行董事兼首席醫(yī)療官副教授朱利安弗賴塔格說。

MAG200是將供體干細(xì)胞一次性注射到關(guān)節(jié)內(nèi)（關(guān)節(jié)內(nèi)注射）。它被認(rèn)為是一種“現(xiàn)成的”療法，因?yàn)樗褂玫氖枪w或同種異體干細(xì)胞，而不是患者自己的干細(xì)胞，而患者自己的干細(xì)胞的手術(shù)采集需要大量勞動(dòng)力。重要的是，由于該療法使用的是來自脂肪組織或體脂的間充質(zhì)干細(xì)胞（可以分化成其他細(xì)胞類型的成體干細(xì)胞），因此它不會(huì)引發(fā)免疫反應(yīng)。

在MAG200首次人體I/II期試驗(yàn)中，研究人員隨機(jī)選擇了40名患有中度膝骨關(guān)節(jié)炎的參與者，讓他們接受干細(xì)胞治療的關(guān)節(jié)內(nèi)注射或安慰劑治療。所有參與者都曾嘗試保守治療骨關(guān)節(jié)炎，平均疼痛評(píng)分在0到10的范圍內(nèi)等于或大于5。研究人員使用膝關(guān)節(jié)損傷和骨關(guān)節(jié)炎結(jié)果評(píng)分 (KOOS) 的子量表來測(cè)量骨關(guān)節(jié)炎對(duì)功能（即日常生活活動(dòng)）的影響。KOOS評(píng)分從0（表示最嚴(yán)重的膝關(guān)節(jié)癥狀）到100（表示無癥狀）不等。

該研究的主要療效目標(biāo)是12個(gè)月后疼痛（疼痛評(píng)分降低2分或以上）和功能（KOOS評(píng)分增加8分或以上）方面出現(xiàn)具有臨床意義的差異。研究人員發(fā)現(xiàn)，接受MAG200治療的75%的參與者表現(xiàn)出臨床相關(guān)且統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的疼痛和功能改善，報(bào)告有改善或完全康復(fù)。12個(gè)月后，58%的參與者疼痛持續(xù)改善。參與者膝蓋的 MRI 掃描顯示，12個(gè)月后，接受MAG200治療的參與者的軟骨體積和質(zhì)量有所改善。

鑒于骨關(guān)節(jié)炎治療的目標(biāo)是避免手術(shù)更換患病關(guān)節(jié)，研究人員表示，他們的研究結(jié)果具有重要意義。

“澳大利亞30%以上的全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)都是針對(duì)65歲以下的患者進(jìn)行的，”弗賴塔格說。“麥哲倫的干細(xì)胞療法——觀察到疼痛和功能改善以及疾病改變的跡象——有望延遲或防止以后需要進(jìn)行關(guān)節(jié)置換手術(shù)。我相信我們的研究結(jié)果代表了骨關(guān)節(jié)炎管理的關(guān)鍵時(shí)刻，并可能改變我們未來的醫(yī)療方式。”

進(jìn)一步的研究將加強(qiáng)這種新型、更持久的治療方法的有效性，它不僅會(huì)造福澳大利亞人，而且最終將造福全世界的骨關(guān)節(jié)炎患者。

弗賴塔格表示：“麥哲倫對(duì)其供體細(xì)胞療法MAG200的臨床開發(fā)為澳大利亞骨關(guān)節(jié)炎患者提供了早期獲得創(chuàng)新療法的機(jī)會(huì)，這種療法以后可能會(huì)對(duì)全球醫(yī)療保健和社區(qū)骨關(guān)節(jié)炎負(fù)擔(dān)產(chǎn)生重大影響。”“如果這項(xiàng)PI/II 試驗(yàn)的結(jié)果被進(jìn)一步研究復(fù)制，麥哲倫的干細(xì)胞療法有可能徹底改變骨關(guān)節(jié)炎的治療方法，從而改善數(shù)百萬患有這種衰弱疾病的患者的生活質(zhì)量。”

該研究發(fā)表在《骨關(guān)節(jié)炎和軟骨開放》雜志上。

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