2025年11月26日，廈門市人大常委會辦公廳正式發(fā)布《廈門經(jīng)濟特區(qū)細胞產(chǎn)業(yè)促進規(guī)定（草案）》，向社會公開征求意見至12月27日。^[1]

這一專項立法的出臺，標志著廈門在細胞治療、干細胞應(yīng)用等前沿生物醫(yī)療領(lǐng)域的布局全面提速，也成為全國多地密集推進細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生動縮影。

一、廈門為什么要專門為“細胞產(chǎn)業(yè)”立法？

細胞產(chǎn)業(yè)被稱為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“下一代顛覆性技術(shù)”。與傳統(tǒng)化學(xué)藥物不同，細胞治療是利用活細胞作為“藥物”來治療疾病。

這些“活細胞藥物”像精準的醫(yī)療小隊，能夠找到病變部位并進行修復(fù)。干細胞可以分化成多種功能細胞，修復(fù)受損組織；免疫細胞經(jīng)過改造后能更有效地攻擊癌細胞。

廈門此次專門立法，背后有深遠的戰(zhàn)略考量。細胞產(chǎn)業(yè)不僅是醫(yī)療突破，更是經(jīng)濟增長的新引擎。預(yù)計到2029年，我國細胞產(chǎn)業(yè)規(guī)模將突破2000億元。

立法能為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供明確的法律框架，解決目前存在的臨床轉(zhuǎn)化難、審批周期長、監(jiān)管標準不統(tǒng)一等問題。廈門希望通過制度創(chuàng)新，在這一前沿賽道搶占先機。

二、草案核心亮點解讀：構(gòu)建全鏈條產(chǎn)業(yè)支持體系

本次公布的草案共25條，以“科學(xué)規(guī)范、安全可控、協(xié)同創(chuàng)新”為基本原則，系統(tǒng)構(gòu)建了覆蓋研發(fā)、臨床、產(chǎn)業(yè)化的全鏈條支持體系，其主要亮點包括：

1.強化產(chǎn)業(yè)空間布局：廈門將加強生物醫(yī)藥港建設(shè)，鼓勵企業(yè)、高校、醫(yī)療機構(gòu)共建創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地，打造集研發(fā)、孵化、生產(chǎn)于一體的產(chǎn)業(yè)集群，推動產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

2.暢通臨床轉(zhuǎn)化路徑：草案明確，用于細胞臨床研究的床位不納入醫(yī)療機構(gòu)常規(guī)效益考核，并支持拓展性臨床試驗，這為細胞產(chǎn)品快速、合規(guī)地應(yīng)用于患者開辟了“綠色通道”。

3.推動資源開放共享：鼓勵建立標準化、規(guī)范化的細胞制備與存儲中心，并依法面向產(chǎn)業(yè)相關(guān)單位開放共享，類似搭建“細胞銀行”，提升資源利用效率與協(xié)同創(chuàng)新能力。

4.強化系統(tǒng)性政策支持：通過金融支持、人才保障、出入境通關(guān)便利等一攬子措施，降低企業(yè)研發(fā)與運營成本，激發(fā)市場活力，最終助力治療可及性與可負擔性的提升。

三、全國發(fā)展格局：廈門并非孤例，多地競相布局

廈門的立法實踐，是全國細胞產(chǎn)業(yè)政策支持網(wǎng)絡(luò)加速形成的一個生動縮影。在此之前，已有多地結(jié)合自身優(yōu)勢，出臺相應(yīng)舉措：

深圳作為粵港澳大灣區(qū)科創(chuàng)核心，較早啟動細胞與基因產(chǎn)業(yè)專項支持計劃，圍繞關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化平臺建設(shè)及產(chǎn)業(yè)鏈集聚給予持續(xù)投入，已形成較完整的創(chuàng)新生態(tài)。^[2]

天津依托京津冀區(qū)域醫(yī)療資源與國家級科研平臺優(yōu)勢，重點推進細胞臨床研究規(guī)范化和成果轉(zhuǎn)化落地，并探索建立跨醫(yī)院、科研機構(gòu)與企業(yè)的樣本和數(shù)據(jù)共享機制，提高臨床轉(zhuǎn)化效率。^[3]

湖南則更加注重基礎(chǔ)研究與人才體系建設(shè)，將細胞產(chǎn)業(yè)納入省級生物醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃，推動產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，培育區(qū)域創(chuàng)新能力與未來產(chǎn)業(yè)增長點。^[4]

盡管各地側(cè)重不同，但政策均圍繞“研發(fā)—臨床—產(chǎn)業(yè)化”關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)力，共同形成推動細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國家層面合力?！暗胤皆圏c、全國推廣”的模式，也體現(xiàn)了我國在重大前沿產(chǎn)業(yè)培育上的典型創(chuàng)新路徑。

四、對普通人意味著什么？可及、可盼、可期的醫(yī)療未來

對公眾而言，細胞產(chǎn)業(yè)立法與政策支持網(wǎng)絡(luò)的逐步完善，將在未來幾年帶來切實影響：

治療可及性提升：隨著技術(shù)成熟與規(guī)?；a(chǎn)，目前價格高昂的細胞治療成本有望逐步下降，讓更多患者能夠受益。

治療選擇更加豐富：全國已有超過120款干細胞藥物進入臨床試驗，適應(yīng)癥不斷拓展，為難治性疾病患者提供新的希望。

治療過程趨向便捷：部分細胞療法僅需數(shù)次注射，避免大型手術(shù)或長期住院，有助于提升患者生活質(zhì)量與治療體驗。

支付保障逐步探索：政策鼓勵發(fā)展相關(guān)商業(yè)健康保險，部分產(chǎn)品已進入地方醫(yī)保談判試點，未來醫(yī)保覆蓋范圍有望進一步擴大。

五、未來前景展望：產(chǎn)業(yè)步入黃金發(fā)展期

細胞治療產(chǎn)業(yè)正迎來發(fā)展的關(guān)鍵窗口期。2025年，我國首款干細胞治療藥品獲批上市，標志著行業(yè)正式進入商業(yè)化階段。

在基因編輯、人工智能輔助生產(chǎn)、自動化制造等技術(shù)的推動下，細胞治療的生產(chǎn)效率將持續(xù)提升，成本有望進一步優(yōu)化。在市場需求與政策紅利的雙重驅(qū)動下，預(yù)計到2029年，我國細胞產(chǎn)業(yè)規(guī)模將突破2000億元，成為生物經(jīng)濟的重要組成部分。

更深遠的意義在于，細胞治療有望推動醫(yī)療模式從“對癥治療”向“根本性修復(fù)”演進，從被動應(yīng)對疾病轉(zhuǎn)向主動維護健康，重塑未來醫(yī)療圖景。

六、公眾參與途徑：你的聲音，可以推動改變

目前，《廈門經(jīng)濟特區(qū)細胞產(chǎn)業(yè)促進規(guī)定（草案）》正面向社會公開征求意見。無論您是患者、家屬、醫(yī)務(wù)工作者、科研人員、行業(yè)從業(yè)者，還是關(guān)注該領(lǐng)域的普通市民，均可提交意見建議，共同參與這項關(guān)乎未來醫(yī)療發(fā)展的政策制定。

您的理性建議，或?qū)⑼苿蛹毎委熂夹g(shù)更安全、更可及地惠及大眾。

征求意見截止時間：2025年12月27日

提交方式：

• 信函郵寄：廈門市湖濱北路61號 廈門市人大教育科學(xué)文化衛(wèi)生委員會（郵編：361018）
• 電子郵件：xmrdjkwww@xmrd.gov.cn
• 聯(lián)系電話：0592-2893047

參考資料：

[1]https://www.xmrd.gov.cn/xwzx/qwfb/202511/t20251127_379531.htm

[2]https://sf.sz.gov.cn/ztzl/yhyshj/yhyshjzcwj/content/post_12246488.html?utm_source=chatgpt.com

[3]https://www.tjftz.gov.cn/contents/6280/377064.html?utm_source=chatgpt.com

[4]https://www.hunan.gov.cn/hnszf/hnyw/sy/hnyw1/202508/t20250802_33756847.html?utm_source=chatgpt.com

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