南京醫(yī)科大學(xué)南京第一醫(yī)院泌尿外科發(fā)表了一篇有趣的論文，該論文探索了干細胞療法治療糖尿病男性勃起功能障礙效果如何？

干細胞療法治療糖尿病男性勃起功能障礙效果如何？

這項前瞻性、開放標(biāo)簽的單臂研究表明，在間隔30天的2次海綿體內(nèi)注射BM-MSC后，陰莖勃起有所改善，持續(xù)效果長達12個月，IIEF-5和EHS評分證明了這一點。

對各種ED動物模型的臨床前研究強調(diào)了許多導(dǎo)致ED的病理生理機制，例如海綿體神經(jīng)損傷和糖尿病模型，并且在過去十年中，人們對干細胞 (SC) 療法治療ED產(chǎn)生了相當(dāng)大的興趣。MSC是迄今為止泌尿外科領(lǐng)域最常用的細胞類型，在ED治療中最流行的SC遞送方法是海綿體內(nèi)注射，因為它易于給藥，并且已在臨床前和臨床試驗中證明是成功的。除了細胞接觸、旁分泌信號系統(tǒng)和細胞分化外，SC的再生作用可能是通過將各種生長因子分泌到血流中和/或?qū)⑦@些因子遷移到主要盆腔神經(jīng)節(jié)來實現(xiàn)的。

2010年，首次報道的SC治療患有ED的糖尿病男性的臨床試驗顯示，在單次海綿體內(nèi)注射臍帶血SC后，陰莖硬度合理增加。雖然陰莖硬度保持了6個月以上，但勃起對于性插入并不困難，這表明干細胞治療的量和單次給藥可能不足以獲得足夠的陰莖硬度。

在一項關(guān)于在根治性前列腺切除術(shù)后患有ED的男性中使用SC的不同研究中，Yiou表明，海綿體內(nèi)注射骨髓單核細胞似乎是安全的，并在6個月的時間內(nèi)改善了勃起功能。然而，隨著時間的推移勃起功能下降表明需要評估重復(fù)的海綿體內(nèi)注射。

海綿體內(nèi)注射骨髓單核細胞治療根治性前列腺切除術(shù)后勃起功能障礙:INSTIN 臨床試驗的最終結(jié)果

重要的是要了解勃起功能障礙在糖尿病男性中很常見，并且提出的發(fā)病機制可能與血管、神經(jīng)和激素改變有關(guān)。陰莖海綿體中內(nèi)皮依賴性和神經(jīng)源性松弛功能障礙，一氧化氮生成不足，陰莖組織中一氧化氮 (NO) 合酶結(jié)合位點顯著增加，再加上晚期糖基化終產(chǎn)物，雄激素水平的變化由于各種神經(jīng)體液介質(zhì)的改變，如血管內(nèi)皮生長因子和內(nèi)皮素-1，都在ED的發(fā)生和發(fā)展中發(fā)揮作用。此外，陰莖組織中各種生長因子的差異基因表達以及神經(jīng)通路和自主神經(jīng)纖維的改變也可能導(dǎo)致ED發(fā)病機制。單獨使用SC療法可能無法充分解決其中一些變化。

針對廣泛的泌尿系統(tǒng)疾病的干細胞臨床試驗的快速進展有望為一種新出現(xiàn)的藥物建立各種臨床路徑，這種藥物有朝一日可能會取代傳統(tǒng)的醫(yī)療和外科手術(shù)干預(yù)。然而，由于一些擔(dān)憂和缺乏對人類的明確長期影響，最初對干細胞療法快速轉(zhuǎn)化為臨床循證實踐的樂觀情緒最近有所放緩。海綿體內(nèi)注射干細胞治療勃起功能障礙看起來簡單且合乎邏輯，建議的再生效果是通過旁分泌機制在局部分泌生長因子或通過遷移到主要骨盆神經(jīng)節(jié)來實現(xiàn)的。

成人干細胞的優(yōu)點是避免了胚胎干細胞的倫理問題，此外，已發(fā)表的文獻顯示惡性轉(zhuǎn)化和腫瘤形成的可能性非常低。雖然數(shù)據(jù)正在慢慢積累并證明SC在短期內(nèi)似乎是安全有效的，但從長期來看可能的基因組或表觀遺傳變化、感染（包括病毒整合的人畜共患感染）以及潛在的免疫反應(yīng)，不能當(dāng)這種技術(shù)被引入人類并且需要在更嚴(yán)格的臨床試驗中確定時，這些技術(shù)就會被忽略。

因此，未來的干細胞試驗包括組織學(xué)確認和具有各種研究方案的更大規(guī)模的多中心試驗，以比較各種治療模板，包括劑量、持續(xù)時間和干細胞注射次數(shù)。

總結(jié)：諸多臨床試驗表現(xiàn)干細胞治療勃起功能障礙安全有效。