何為干細胞？它為何被稱為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學(xué)革命，吸引著業(yè)界的目光？

“希望以后國際上提到干細胞治療，首先想到的不再是日本、英國、美國，而是到中國來。”11月15日，在2022博鰲干細胞峰會暨中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立大會上，中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長、同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院名譽院長劉中民如是說。

何為干細胞？它為何被稱為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學(xué)革命，吸引著業(yè)界的目光？

在陣陣椰風(fēng)中，2022博鰲干細胞峰會暨中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立大會舉行。會議圍繞干細胞基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化融合、干細胞研究與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化等領(lǐng)域舉行了1場主論壇和3場分論壇，集中展示了干細胞領(lǐng)域的新成果、新趨勢、新挑戰(zhàn)。

中國科學(xué)院、中國工程院、歐洲科學(xué)院、俄羅斯工程院院士8位，海南省領(lǐng)導(dǎo)、干細胞領(lǐng)域重量級嘉賓60余位，干細胞領(lǐng)域企業(yè)代表、行業(yè)從業(yè)專家（含線上）1000余位參會。

會議期間，上海市東方醫(yī)院（同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院）牽頭聯(lián)合各方醫(yī)療機構(gòu)、大學(xué)、科研院所、企事業(yè)單位、社會團體等單位共同發(fā)起的中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟正式成立。

01通過干細胞治療，人們有望無病防病

干細胞是能夠形成人類各種器官組織的原始細胞，具有多向分化潛能，以及自我更新能力?？梢园凑瞻l(fā)育途徑分裂分化成血細胞、腦細胞、骨骼、心肌細胞、肝細胞、神經(jīng)細胞、胰島細胞等。

干細胞在人體組織器官損傷修復(fù)、還原、替代或再生等方面都表現(xiàn)出獨特的優(yōu)勢，為人類重大難治性疾病的治療帶來新的希望。

目前，干細胞技術(shù)已經(jīng)成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱點，是最具有轉(zhuǎn)化前景的研究領(lǐng)域之一。

劉中民引用了一組數(shù)據(jù)，清晰展示了干細胞研究現(xiàn)狀及相關(guān)治療領(lǐng)域的應(yīng)用。截至2022年9月30日，通過對全球主要干細胞治療研究的企業(yè)所研究領(lǐng)域進行分析，其涉及的治療領(lǐng)域可分為中樞神經(jīng)系統(tǒng)和神經(jīng)病學(xué)疾?。?8%）、糖尿?。?1%）、心血管疾病（15%）、血液?。?%）和癌癥（8%）等。

“通過干細胞治療，人們有望無病防病。人民的身體健康，包括心理健康都會大大提高。”在劉中民看來，干細胞對人民健康生活有著重要意義。

02多位院士點贊干細胞產(chǎn)業(yè)

盡管干細胞技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已經(jīng)頗受關(guān)注，但對大多數(shù)人而言仍較為陌生。加快推進干細胞臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化落地，已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)界、產(chǎn)業(yè)界的共同目標(biāo)。

那么，干細胞技術(shù)產(chǎn)業(yè)化前景如何？上海證券報記者就干細胞產(chǎn)業(yè)價值、臨床價值等問題，特別專訪了3位參會嘉賓。

中國科學(xué)院院士，同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院院長陳義漢表示，細胞治療是生物治療的重要手段之一，針對干細胞行業(yè)爆發(fā)的關(guān)鍵瓶頸期，盡快將干細胞應(yīng)用到臨床，需要做到5“要”，即基礎(chǔ)研究要有大的突破；關(guān)鍵技術(shù)要加速攻關(guān)；臨床研究要全力推進；細胞制備標(biāo)準(zhǔn)要統(tǒng)一；初創(chuàng)企業(yè)要大力扶持。

據(jù)介紹，中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟旨在面向我國人口健康和經(jīng)濟社會發(fā)展的需求，通過協(xié)同創(chuàng)新與資源整合，搭建干細胞“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)資介”七位一體創(chuàng)新平臺，聚焦國際干細胞研究前沿與熱點領(lǐng)域，突破干細胞及轉(zhuǎn)化研究關(guān)鍵科學(xué)問題，加快干細胞產(chǎn)品及衍生產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，助推我國干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

中國科學(xué)院院士、同濟大學(xué)教授裴鋼在講話中指出，繼大分子藥物后，全世界最前沿的生物醫(yī)藥領(lǐng)域就是細胞與基因治療。經(jīng)過二十多年的共同努力，中國在干細胞的基礎(chǔ)研究領(lǐng)域穩(wěn)居世界前列。

“干細胞事業(yè)的開花結(jié)果，還需干細胞產(chǎn)業(yè)的繁榮昌盛，離不開干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的支持。產(chǎn)業(yè)離不開產(chǎn)品，離不開企業(yè)，離不開企業(yè)家，產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要各方共同努力。”裴鋼表示。

裴鋼指出，目前中國在干細胞領(lǐng)域基礎(chǔ)研究方面已經(jīng)穩(wěn)居世界前列，但是產(chǎn)業(yè)化方面還有很大的進步空間。

“我們應(yīng)在產(chǎn)品、企業(yè)、政策以及人才等方面再進一步加強，而且應(yīng)該有相應(yīng)的頂層設(shè)計，例如上海最近推出來的《上海市促進細胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案（2022-2024年）》是一個非常好的舉措，能夠推進上海干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展?！迸徜撜f。

中國科學(xué)院院士、中國科學(xué)院分子細胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心細胞生物學(xué)國家重點實驗室主任李勁松表示認(rèn)同?！艾F(xiàn)有干細胞相關(guān)研究成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，加速臨床應(yīng)用，需要科研機構(gòu)、企業(yè)與醫(yī)院等緊密結(jié)合，更需要搭建橋梁與紐帶。因此，中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的成立適逢其時，通過聯(lián)盟成員間的密切交流和務(wù)實合作，將極大推動我國干細胞藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進程。”李勁松說。

03三大挑戰(zhàn)“五要”應(yīng)對

雖然干細胞產(chǎn)業(yè)前景廣闊，獲得了相關(guān)政府部門、科研機構(gòu)、大型醫(yī)院的關(guān)注，但干細胞產(chǎn)業(yè)化之路仍然充滿挑戰(zhàn)。

在接受記者采訪時，劉中民指出了干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展將面臨的三個挑戰(zhàn)。

挑戰(zhàn)一：干細胞的生產(chǎn)制造還沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，要盡快從國家層面組織制定干細胞生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)，有了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，干細胞藥物才能在市場上流通，惠及每個人。

挑戰(zhàn)二：有待在政策法規(guī)立法方面實現(xiàn)更多突破，讓相關(guān)政策真正落地惠及百姓。

挑戰(zhàn)三：有待盡快開展多中心的疾病臨床研究，這有助于在短期內(nèi)拿到大量的臨床數(shù)據(jù)，以驗證干細胞治療某種疾病的有效性。

“誰越早拿到數(shù)據(jù)，證明某一種干細胞通過某一種途徑治療了某一種疾病是有效的，誰就可以率先將相應(yīng)的藥物向產(chǎn)業(yè)化方向進行推廣?！眲⒅忻裾f道。

陳義漢表示，針對干細胞行業(yè)爆發(fā)的關(guān)鍵瓶頸期，盡快將干細胞應(yīng)用到臨床，需要做到“五要”，即基礎(chǔ)研究要有大的突破；關(guān)鍵技術(shù)要加速攻關(guān)；臨床研究要全力推進；細胞制備標(biāo)準(zhǔn)要統(tǒng)一；初創(chuàng)企業(yè)要大力扶持。

04整合資源搶占產(chǎn)業(yè)先機

劉中民表示，我國的干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展要在國際競爭中搶占先機，需要整合干細胞領(lǐng)域優(yōu)勢資源，形成政策監(jiān)管（產(chǎn)業(yè)化保障）→產(chǎn)品孵育（產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵）→成果交易（產(chǎn)業(yè)化促進）→臨床驗證（產(chǎn)業(yè)化核心）的轉(zhuǎn)化模式，引領(lǐng)干細胞產(chǎn)業(yè)突破和創(chuàng)新發(fā)展。

一是優(yōu)化監(jiān)管機制：建立干細胞監(jiān)管和審批試驗區(qū)。在監(jiān)管政策方面，建議立法先試先行，改變藥物申報終點審批為滾動申報、過程監(jiān)控、階段審批，與歐美等發(fā)達國家爭奪干細胞上市的窗口期。

二是孵育干細胞技術(shù)：建立干細胞孵化中心。在產(chǎn)品孵育方面，建議要按照國家大裝置、大中心的概念建設(shè)全球領(lǐng)先的國家級干細胞孵化中心，讓全球頂尖干細胞研究專家?guī)е砟顏?，帶著成果走?/p>

三是推進成果轉(zhuǎn)化：建立干細胞相關(guān)技術(shù)交易平臺。在應(yīng)用轉(zhuǎn)化層面，建議建設(shè)生物技術(shù)與干細胞成果交易平臺，讓全球干細胞團隊，帶著成果來、帶著資金走。建設(shè)具有信息發(fā)布、成果交易、產(chǎn)業(yè)化服務(wù)、知識共享四大功能的成果轉(zhuǎn)化平臺。

四是整合臨床資源：建立干細胞（醫(yī)院）臨床醫(yī)學(xué)研究中心。在臨床驗證方面，發(fā)揮我國醫(yī)療資源的優(yōu)勢，將干細胞醫(yī)學(xué)等同甚至高于其他臨床學(xué)科的地位。集中對一個或幾個罕見病、慢性病進行干細胞治療的臨床研究，在最短時間里總結(jié)干細胞臨床治療的安全性和有效性，最終制定干細胞臨床治療路徑的中國標(biāo)準(zhǔn)，用臨床結(jié)果來推動干細胞產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。

05中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立

會議期間，上海市東方醫(yī)院（同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院）聯(lián)合各方醫(yī)療機構(gòu)、大學(xué)、科研院所、企事業(yè)單位、社會團體等單位共同發(fā)起成立中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。

聯(lián)盟專家委員會顧問由10位院士組成，分別為裴鋼、陳香美、葛均波、林東昕、陳義漢、寧光、駱清銘、鄔堂春、李勁松、姜保國。

據(jù)介紹，中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟旨在面向我國人口健康和經(jīng)濟社會發(fā)展的需求，通過協(xié)同創(chuàng)新與資源整合，搭建干細胞“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)資介”七位一體創(chuàng)新平臺，聚焦國際干細胞研究前沿與熱點領(lǐng)域，突破干細胞及轉(zhuǎn)化研究關(guān)鍵科學(xué)問題，加快干細胞產(chǎn)品及衍生產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，助推我國干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

劉中民表示，希望通過成立干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，推動干細胞及其相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜夜餐?，助力適用于干細胞的科學(xué)審批機制，形成干細胞相關(guān)技術(shù)交易平臺。時機成熟后，推動干細胞醫(yī)院的建立，推進干細胞產(chǎn)品早日臨床轉(zhuǎn)化。

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談及干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立的意義，劉中民表示，國內(nèi)和國際很多干細胞的研究應(yīng)用都是以單個科研院所、單個企業(yè)為主展開，這些機構(gòu)和企業(yè)往往專注于干細胞產(chǎn)業(yè)鏈的單一環(huán)節(jié)，上中下游產(chǎn)業(yè)鏈不貫通，產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展較難推進。

“中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的成立，為鏈上機構(gòu)和企業(yè)提供了一個互助平臺，將他們‘串’在一起，互通有無，優(yōu)勢互補?！眲⒅忻裾f。

內(nèi)容來自：上海證券報

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