Meta描述：深圳印發(fā)細(xì)胞與基因領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展工作方案（“細(xì)胞十條”）：到2028年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)200億元，累計(jì)完成50項(xiàng)IIT研究，建成2個(gè)以上CRO/CDMO平臺(tái)，覆蓋CAR-T、iPSC等全品類細(xì)胞制劑。臨床審查互認(rèn)、商業(yè)保險(xiǎn)支付、全生命周期金融支持同步落地。

說實(shí)話，看到深圳這份“細(xì)胞十條”的時(shí)候，我第一反應(yīng)不是興奮，而是感慨——終于來了。

不是深圳動(dòng)作慢，而是這個(gè)領(lǐng)域?qū)嵲谔砹?。就在我們眼皮底下，免疫?xì)胞治療、基因編輯、iPSC……這些五六年前還只存在于頂級(jí)期刊里的詞，現(xiàn)在已經(jīng)快進(jìn)到臨床試驗(yàn)甚至商業(yè)化階段了。你稍微猶豫一下，可能就連湯都喝不上。

深圳“細(xì)胞十條”出臺(tái)：2028年沖刺200億，全鏈條布局細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)

2026年4月4日，深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)與深圳市科技創(chuàng)新局聯(lián)合印發(fā)《深圳市推動(dòng)細(xì)胞與基因領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展工作方案》，推出十項(xiàng)具體工作舉措（簡(jiǎn)稱“細(xì)胞十條”），明確提出到2028年，全市細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到200億元，IIT（研究者發(fā)起的臨床研究）項(xiàng)目累計(jì)完成50項(xiàng)，建成2個(gè)以上CRO/CDMO公共服務(wù)平臺(tái)，服務(wù)企業(yè)超過300家。

這并非一次簡(jiǎn)單的產(chǎn)業(yè)政策加碼。細(xì)胞與基因治療被視為繼小分子、大分子藥物之后的下一代顛覆性醫(yī)療技術(shù)，在腫瘤、遺傳病、自身免疫性疾病、罕見病等領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力。此次深圳以系統(tǒng)性方案入局，目標(biāo)直指打造全球領(lǐng)先的細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)集聚高地。

產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)與目標(biāo)：從200家企業(yè)到200億規(guī)模

目前，深圳已聚集細(xì)胞與基因相關(guān)企業(yè)超過200家，初步形成了覆蓋研發(fā)、臨床、制備、檢測(cè)、應(yīng)用的全鏈條生態(tài)?！凹?xì)胞十條”在此基礎(chǔ)上提出了更為清晰的量化目標(biāo)：未來三年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模要從當(dāng)前基數(shù)增長(zhǎng)至200億元。這意味著，深圳不僅看重企業(yè)數(shù)量的增加，更強(qiáng)調(diào)產(chǎn)業(yè)質(zhì)量和規(guī)模的實(shí)際躍升。

為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，方案從產(chǎn)業(yè)根基夯實(shí)、臨床成果轉(zhuǎn)化、服務(wù)生態(tài)完善、下游應(yīng)用打通四個(gè)維度部署了具體舉措。

招商引資與金融支持：覆蓋企業(yè)全生命周期

在產(chǎn)業(yè)根基方面，深圳聚焦腫瘤、遺傳病、自免疾病、罕見病等臨床急需領(lǐng)域，加快引進(jìn)已處于臨床試驗(yàn)階段的細(xì)胞與基因治療藥物管線，重點(diǎn)招引擁有核心關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)新型企業(yè)。同時(shí)，依托前海開放政策優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)對(duì)有赴港上市或境外融資需求的企業(yè)以及外資項(xiàng)目的引進(jìn)與服務(wù)。

金融支持體系也被置于關(guān)鍵位置。方案明確，發(fā)揮市級(jí)生物醫(yī)藥、細(xì)胞與基因等產(chǎn)業(yè)基金的引導(dǎo)作用，撬動(dòng)社會(huì)資本參與，建立市區(qū)聯(lián)動(dòng)的項(xiàng)目融資服務(wù)機(jī)制，積極開展重點(diǎn)項(xiàng)目并購(gòu)?fù)顿Y和早期項(xiàng)目天使投資，構(gòu)建覆蓋企業(yè)從初創(chuàng)到成長(zhǎng)、再到成熟的全生命周期金融支撐體系。

臨床資源整合：縮短審查時(shí)限，提升研究效率

臨床研究資源不足、倫理審查周期過長(zhǎng)，一直是細(xì)胞治療領(lǐng)域面臨的共性瓶頸。深圳此次提出，支持三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)面向腫瘤、心血管、呼吸、免疫等學(xué)科，組建特色專病細(xì)胞治療臨床研究及應(yīng)用公共服務(wù)平臺(tái)，并建立專業(yè)化的院內(nèi)學(xué)術(shù)和倫理審查、快速放行質(zhì)控、細(xì)胞制劑GMP等體系。

更值得關(guān)注的是，深圳將組建細(xì)胞治療臨床研究學(xué)術(shù)和倫理審查聯(lián)盟，通過制定審查互認(rèn)指引、開展前置評(píng)估等方式，縮短審查時(shí)限，提升臨床研究的啟動(dòng)效率。這對(duì)于希望快速推進(jìn)臨床試驗(yàn)的企業(yè)和研究者而言，是實(shí)質(zhì)性的制度利好。

關(guān)鍵平臺(tái)布局：CRO/CDMO與全品類細(xì)胞制劑

在產(chǎn)業(yè)服務(wù)生態(tài)方面，方案鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)組建攻關(guān)平臺(tái)，圍繞載體優(yōu)化、新型遞送系統(tǒng)設(shè)計(jì)、細(xì)胞快速培養(yǎng)擴(kuò)增技術(shù)、AI賦能數(shù)據(jù)挖掘等方向開展項(xiàng)目攻關(guān)。

同時(shí)，深圳將建設(shè)專業(yè)化的CRO/CDMO產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)，提供從臨床前研究到臨床方案設(shè)計(jì)與申報(bào)的一站式服務(wù)，構(gòu)建覆蓋CAR-T、TCR-T、MSC、iPSC等全品類的細(xì)胞制劑制備能力。此外，還將打造一流的細(xì)胞制劑質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)，為產(chǎn)品臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)及臨床使用提供高質(zhì)量的質(zhì)控保障。

支付端突破：商業(yè)保險(xiǎn)與多元共付格局

細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品價(jià)格高昂，如何讓患者用得起、讓創(chuàng)新產(chǎn)品能進(jìn)入市場(chǎng)，一直是產(chǎn)業(yè)落地的“最后一公里”難題。深圳在“細(xì)胞十條”中給出了明確的政策回應(yīng)。

方案提出，鼓勵(lì)企業(yè)建設(shè)符合GMP要求的規(guī)?；a(chǎn)線，打造集研發(fā)、中試、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、檢測(cè)于一體的細(xì)胞與基因?qū)I(yè)園區(qū)。更重要的是，深圳將推動(dòng)本地商業(yè)健康保險(xiǎn)公司將細(xì)胞治療產(chǎn)品納入支付范圍，開發(fā)按療效付費(fèi)產(chǎn)品及帶病體保險(xiǎn)，形成以基本醫(yī)保為主、商業(yè)保險(xiǎn)補(bǔ)充、多元共付的保障格局。這一設(shè)計(jì)有望顯著降低患者自付壓力，同時(shí)為創(chuàng)新產(chǎn)品打開更廣闊的市場(chǎng)空間。

結(jié)語

總體來看，深圳“細(xì)胞十條”并非孤立的產(chǎn)業(yè)扶持政策，而是一套涵蓋技術(shù)研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)制造、金融支持、支付保障的系統(tǒng)性方案。其目標(biāo)不僅是2028年的200億產(chǎn)業(yè)規(guī)模，更在于通過制度創(chuàng)新和生態(tài)構(gòu)建，使深圳成為細(xì)胞與基因領(lǐng)域前沿技術(shù)、創(chuàng)新產(chǎn)品及高端人才的集聚高地。

在國(guó)務(wù)院《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》即將出臺(tái)的背景下，深圳率先推出地方配套方案，既是對(duì)國(guó)家政策的積極銜接，也顯示出其在生命科技前沿領(lǐng)域搶占先機(jī)的明確意圖。對(duì)于行業(yè)而言，這套政策的落地節(jié)奏和執(zhí)行效果，將成為觀察中國(guó)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的一個(gè)重要窗口。

常見問題解答（FAQ）

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