導(dǎo)語：強直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis, AS）是一種慢性炎癥性疾病，主要影響脊柱和骶髂關(guān)節(jié)。近年來，干細胞治療強直性脊柱炎的研究取得了顯著進展，多項臨床試驗證實了其在治療強直性脊柱炎中的潛力。

什么是強直性脊柱炎

強直性脊柱炎是一種慢性炎癥性疾病，主要影響中軸骨骼，尤其是脊柱和骶髂關(guān)節(jié)。該病的病因尚不完全明確，但與遺傳因素（如HLA-B27基因）和環(huán)境因素有關(guān)。AS的特征性病理改變包括骶髂關(guān)節(jié)、脊柱骨突關(guān)節(jié)和椎間盤間隙的骨性融合，這些改變導(dǎo)致脊柱強直和畸形，嚴(yán)重時可影響患者的日常生活能力和生活質(zhì)量。

治療強直性脊柱炎的方法多樣，包括藥物治療、物理治療、中醫(yī)治療以及新興的干細胞治療等。

其中治療強直性脊柱炎的方法是藥物治療。柳氮磺吡啶是其中一種常用的藥物，其對緩解臨床癥狀及改善有關(guān)實驗室指標(biāo)的效果明顯且快，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)較好。但是長期服用藥物會給身體帶來一系列的副作用，例如：長期使用NSAIDs可能導(dǎo)致胃腸道反應(yīng)如惡心、腹瀉、胃腸道潰瘍及出血等。

近年來，隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，干細胞治療強直性脊柱炎具有顯著的潛力和希望。根據(jù)現(xiàn)有的研究和臨床試驗結(jié)果，我們一起來看看干細胞療法治療強直性脊柱炎的安全性怎么樣：

干細胞治療強直性脊柱炎的安全性怎么樣？盤點國內(nèi)外臨床進展！

國內(nèi)干細胞治療強直性脊柱炎的臨床研究成果

焦作市人民醫(yī)院

2014年，焦作市人民醫(yī)院在《中國醫(yī)學(xué)裝備》上發(fā)布了一篇《間充質(zhì)干細胞治療強直性脊柱炎36例臨床分析》的研究結(jié)果。

安全性評估：對36例患者治療后進行4~11月的隨訪，所有患者在晨僵時間、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、血降指數(shù)及CRP指標(biāo)均有明顯改善，患者進行復(fù)查時，對患者進行血常規(guī)及肝腎功能檢查，檢查結(jié)果顯示治療效果明顯，未見任何嚴(yán)重不良反應(yīng)。

結(jié)論：間質(zhì)干細胞治療強直性脊柱炎具有免疫調(diào)節(jié)、阻免疫炎性組織釋放以及減輕組織損傷的作用。

中山大學(xué)孫中山紀(jì)念醫(yī)院

2014年10月1日，中山大學(xué)孫中山紀(jì)念醫(yī)院在國際期刊《Sage Jounrals》上發(fā)布了一篇《同種異體間充質(zhì)干細胞靜脈輸注對非甾體抗炎藥治療無效的活動性強直性脊柱炎患者的療效和安全性：一項為期 20 周的臨床試驗》的研究成果。

安全性評估：所有預(yù)先制定的實驗室檢查和放射學(xué)檢查均未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的惡化。因此，除了上述兩點外，在這項為期20周的臨床試驗中幾乎沒有出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。

結(jié)論：靜脈輸注 MSCs 是一種可行、安全且有前途的 AS 患者治療方法。

山東大學(xué)第二醫(yī)院

2017年6月27日，山東大學(xué)第二醫(yī)院在國際期刊《Experimental and therapeutic medicine》上發(fā)布了一篇《輸注臍帶間充質(zhì)干細胞可緩解強直性脊柱炎癥狀》的研究結(jié)果。

安全性評估：移植期間和移植后沒有與臍帶間充質(zhì)干細胞輸注相關(guān)的其他不良反應(yīng)。

結(jié)論：這些結(jié)果表明，臍帶間充質(zhì)干細胞輸注對強直性脊柱炎患者是安全的。

國外干細胞治療強直性脊柱炎的臨床研究成果

辛辛那提大學(xué)

2020年6月3日，辛辛那提大學(xué)在國際期刊《Journal of Oncology Pharmacy Practice》上發(fā)布了一篇《自體干細胞移植治療多發(fā)性骨髓瘤后強直性脊柱炎同時緩解》的研究結(jié)果。

安全性評估：患者對移植的耐受性良好，植入成功，多發(fā)性骨髓瘤完全緩解，未檢測到 M 尖峰，免疫固定研究呈陰性，輕鏈比率正?；??；颊叩膹娭毙约怪壮掷m(xù)緩解，沒有復(fù)發(fā)或出現(xiàn)癥狀。

結(jié)論：自體造血干細胞移植治療強直性脊柱炎可能具有一定的效果。

VA阿爾馬佐夫”俄羅斯衛(wèi)生部

2022年9月30日， VA阿爾馬佐夫”俄羅斯衛(wèi)生部在國際期刊《Rheumatology》上發(fā)布了一篇《自體造血干細胞移植治療活動性強直性脊柱炎（臨床觀察）》的研究結(jié)果。

安全性評估：在自體造血干細胞治療的第一年，顯著的積極臨床和實驗室動態(tài)表現(xiàn)為疼痛減輕；隨后，在 3 年的過程中，治療效果有所增強。

結(jié)論：用標(biāo)準(zhǔn)劑量的蘇金單抗治療 IL-17A 可以以高安全性控制疾病活動 3 年。

干細胞治療強直性脊柱炎的臨床進展

截止2024年11月5日，在美國國立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細胞治療強直性脊柱炎的臨床研究項目有4項 ，已完成的有1項。

注冊項目（加粗的為國內(nèi)干細胞治療強直性脊柱炎的臨床研究結(jié)果）：

序號	研究標(biāo)題	NCT 編號	狀態(tài)	條件	干預(yù)措施	發(fā)起機構(gòu)	研究類型
1	安全性及耐受性評估：用于強直性脊柱炎患者的臍帶間充質(zhì)干細胞（UC-MSC）	NCT05962762	尚未招募	強直性脊柱炎	生物：人臍帶間充質(zhì)干細胞	亞洲細胞治療（上海）有限公司	干預(yù)
2	安全性及有效性研究：臍帶/胎盤來源間充質(zhì)干細胞治療強直性脊柱炎（AS）	NCT01420432	未知狀態(tài)	強直性脊柱炎	生物：人臍帶來源間充質(zhì)干細胞	山東大學(xué)	干預(yù)
3	抗 TNF（α）治療對強直性脊柱炎（AS）血管僵硬的影響	NCT01212653	完成	強直性脊柱炎	藥物：西樂葆 其他：0.9 毫升氯化鈉	香港中文大學(xué)	干預(yù)
4	一項關(guān)于間充質(zhì)干細胞融合與依那西普治療強直性脊柱炎的試點研究	NCT02809781	未知狀態(tài)	脊椎炎 脊椎炎， 強直性脊柱炎 硬化	生物：間充質(zhì)干細胞靜脈輸注 藥物：依那西普	中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院	干預(yù)

總結(jié)

干細胞療法在強直性脊柱炎的治療上展現(xiàn)出巨大的潛力，尤其是在緩解癥狀和提高生活質(zhì)量方面。盡管目前大多數(shù)干細胞移植是安全的，但有效性方面參差不齊。隨著研究的深入和技術(shù)的進步，干細胞療法有望成為強直性脊柱炎的替代治療策略之一。

盡管存在倫理和安全性等問題，但隨著全球范圍內(nèi)對干細胞療法監(jiān)管的逐步完善和臨床應(yīng)用經(jīng)驗的積累，干細胞治療強直性脊柱炎的未來前景仍然值得期待。

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參考資料：1、Effects and Safety of Allogenic Mesenchymal Stem Cell Intravenous Infusion in Active Ankylosing Spondylitis Patients who Failed NSAIDs: A 20-Week Clinical Trial.https://journals.sagepub.com/doi/full/10.3727/096368913X667727

2、Li A, Tao Y, Kong D, Zhang N, Wang Y, Wang Z, Wang Y, Wang J, Xiao J, Jiang Y, Liu X, Zheng C. Infusion of umbilical cord mesenchymal stem cells alleviates symptoms of ankylosing spondylitis. Exp Ther Med. 2017 Aug;14(2):1538-1546. doi: 10.3892/etm.2017.4687. Epub 2017 Jun 27. PMID: 28781629; PMCID: PMC5526206.

3、Shaikh H, Bakalov V, Shaikh S, Khattab A, Sadashiv S. Coincident remission of ankylosing spondylitis after autologous stem cell transplantation for multiple myeloma. J Oncol Pharm Pract. 2021 Jan;27(1):232-234. doi: 10.1177/1078155220927750. Epub 2020 Jun 3. PMID: 32493162.

4、Оригинальная статья опубликована на сайте РМЖ (Русский медицинский журнал): https://www.rmj.ru/articles/revmatologiya/Transplantaciya_autologichnyh_gemopoeticheskih_stvolovyh_kletok_c_celyyu_lecheniya_aktivnogo_ankiloziruyuschego_spondilita_klinicheskoe_nablyudenie/#ixzz8qhGQ6T45

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