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北京協(xié)和醫(yī)院領(lǐng)銜!全國(guó)十大醫(yī)院神經(jīng)干細(xì)胞移植臨床試驗(yàn)最新進(jìn)展解讀

在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)蓬勃發(fā)展的浪潮之下,神經(jīng)干細(xì)胞移植宛如一顆閃耀在前沿領(lǐng)域的璀璨新星,為深受神經(jīng)系統(tǒng)疑難病癥困擾的患者劈開了一條充滿希望的新徑。從腦癱導(dǎo)致的肢體運(yùn)動(dòng)障礙,到腦梗引發(fā)的神經(jīng)功能缺損,再到脊髓損傷后的截癱困境,無(wú)數(shù)患者及其家庭在絕望中渴盼著新生。

在中國(guó)這片廣袤的醫(yī)療熱土上,一批卓越的醫(yī)療機(jī)構(gòu)勇立潮頭,扛起了探索神經(jīng)干細(xì)胞移植技術(shù)的大旗,憑借深厚的科研底蘊(yùn)、精湛的醫(yī)療技藝以及無(wú)畏的創(chuàng)新精神,致力于將實(shí)驗(yàn)室里的科研成果轉(zhuǎn)化為臨床治療的有力武器,為患者點(diǎn)亮一盞盞希望之燈。

接下來(lái),就讓我們一同走進(jìn)這些走在神經(jīng)干細(xì)胞移植前沿的醫(yī)院,探尋它們背后那些改寫患者命運(yùn)的動(dòng)人故事。

北京協(xié)和醫(yī)院領(lǐng)銜!全國(guó)十大醫(yī)院神經(jīng)干細(xì)胞移植臨床試驗(yàn)最新進(jìn)展解讀

北京協(xié)和醫(yī)院領(lǐng)銜!全國(guó)十大醫(yī)院神經(jīng)干細(xì)胞移植臨床試驗(yàn)最新進(jìn)展解讀

一、北京協(xié)和醫(yī)院:人類神經(jīng)干細(xì)胞鼻腔內(nèi)移植治療帕金森病的安全性及初步療效的1期研究(ANGE-S003)

2024年11月18日,北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)外科的研究人員們?cè)趪?guó)際期刊《Journal of Neurosurgery and Psychiatry》上發(fā)布了一篇《人類神經(jīng)干細(xì)胞鼻腔內(nèi)移植治療帕金森病的安全性及初步療效的1期研究(ANGE-S003)》的研究結(jié)果。

人類神經(jīng)干細(xì)胞鼻腔內(nèi)移植治療帕金森病的安全性及初步療效的1期研究(ANGE-S003)

研究結(jié)果顯示:7 名患者在治療后的 12 個(gè)月隨訪中共出現(xiàn) 14 起不良事件。沒(méi)有與 ANGE-S003 相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。安全性測(cè)試表明沒(méi)有安全性問(wèn)題。腦部 MRI 顯示沒(méi)有腫塊形成。在 16 名擁有 12 個(gè)月運(yùn)動(dòng)障礙協(xié)會(huì)統(tǒng)一帕金森病評(píng)分量表 (MDS-UPDRS) 數(shù)據(jù)的患者中,從第 3 個(gè)月開始一直持續(xù)到第 12 個(gè)月,在所有時(shí)間點(diǎn)均觀察到 MDS-UPDRS 總分顯著改善。最顯著的改善出現(xiàn)在第 6 個(gè)月,平均減少了 19.9 分。

結(jié)論:ANGE-S003 治療可行、通常安全且耐受性良好,與臨床結(jié)果的功能改善相關(guān),在第 6 個(gè)月達(dá)到峰值療效。

二、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第六醫(yī)學(xué)中心(原北京海軍總醫(yī)院)

案例一、

2005年《北京晨報(bào)》報(bào)道:北京海軍總醫(yī)院(今中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第六醫(yī)學(xué)中心)日前成功以神經(jīng)干細(xì)胞移植技術(shù),為一名剛出生70多天的女嬰治療小兒腦癱,創(chuàng)世界首例。此項(xiàng)手術(shù)的成功標(biāo)志治療小兒腦癱可不用進(jìn)行開腦手術(shù),新方法的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)幾乎等于零。

北京海軍總醫(yī)院成功移植干細(xì)胞治好女嬰腦癱
圖片源于:新浪新聞中心

17天后,小雪娜的智力已追上同齡小孩,現(xiàn)在不僅會(huì)笑,眼神也變得靈活,可以玩撥浪鼓,還能認(rèn)出媽媽。軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院證實(shí),這種治療小兒腦癱的方法尚屬世界首例。

案例二、

2014年7月25日,中國(guó)人民解放軍海軍總醫(yī)院在國(guó)內(nèi)期刊《中國(guó)臨床神經(jīng)外科雜志》上發(fā)布了一篇《神經(jīng)干細(xì)胞移植治療帕金森病21例》的研究結(jié)果。

神經(jīng)干細(xì)胞移植治療帕金森病21例

臨床結(jié)果顯示:1例患者出院后隨訪6~49個(gè)月,與治療前相比,治療后21例患者統(tǒng)一帕金森病評(píng)定量表評(píng)分、Hoehn-Yahr量表評(píng)分、39項(xiàng)帕金森生存質(zhì)量問(wèn)卷評(píng)分明顯降低(P<0.01),Schwab-England量表評(píng)分明顯升高(P<0.01)。

結(jié)論:神經(jīng)干細(xì)胞移植可以在一定程度上改善帕金森病患者的臨床癥狀,提高其生活質(zhì)量。

案例三、

自2022年8月1日起至2023年12月31日,解放軍總醫(yī)院第六醫(yī)學(xué)中心啟動(dòng)了一項(xiàng)“神經(jīng)干細(xì)胞精準(zhǔn)移植”治療恢復(fù)期及后遺癥期腦梗死患者的I期臨床研究。經(jīng)腦立體定向/經(jīng)鼻粘膜途徑精準(zhǔn)移植神經(jīng)干細(xì)胞。

患者是一名37歲男性,突然遭遇腦梗死的打擊。左側(cè)肢體功能受到嚴(yán)重影響,盡管四處尋醫(yī)治療,5個(gè)月過(guò)去了他仍只能拖著腿緩慢行走。然而,命運(yùn)給了他一個(gè)轉(zhuǎn)機(jī)。

2022年他無(wú)意間得知解放軍總醫(yī)院第六醫(yī)學(xué)中心在進(jìn)行“神經(jīng)干細(xì)胞精準(zhǔn)移植”治療恢復(fù)期、后遺癥期腦梗死患者招募”,正好符合入選標(biāo)準(zhǔn),他毫不猶豫地決定前往尋求治療。

解放軍總醫(yī)院第六醫(yī)學(xué)中心啟動(dòng)了一項(xiàng)“神經(jīng)干細(xì)胞精準(zhǔn)移植”治療恢復(fù)期及后遺癥期腦梗死患者的I期臨床研究

在手術(shù)后的第二天,患者已經(jīng)感覺(jué)到自己的癥狀有所改善。左側(cè)肢體僵硬癥狀緩解,活動(dòng)明顯改善。3天后指標(biāo)顯示恢復(fù)良好,順利出院。

最近的隨訪顯示,他不僅能夠穩(wěn)定行走,甚至還能小跑。他經(jīng)常分享自己的日常鍛煉和慢跑視頻,告訴“孫主任,您看,我能跑起來(lái)了!”充分展現(xiàn)了治療后的生活質(zhì)量大大提高。

詳情信息請(qǐng)點(diǎn)擊(神經(jīng)干細(xì)胞移植:僅3天后,腦梗死患者從偏癱到小跑

三、珠海市第二醫(yī)院

市第二人民醫(yī)院腦外科汪永強(qiáng)主任介紹說(shuō):李小姐因車禍造成重型顱腦損傷——中樞神經(jīng)系統(tǒng)受損故出現(xiàn)上述癥狀。中樞神經(jīng)系統(tǒng)再生修復(fù)問(wèn)題,一直是醫(yī)學(xué)界的難題。中樞神經(jīng)系統(tǒng)受損后,受損的神經(jīng)元很難再生,使得神經(jīng)損傷類疾病很難治愈。李小姐受損的神經(jīng)如果的不到修復(fù),癥狀會(huì)隨著時(shí)間的推移越來(lái)越重。

珠海市首例神經(jīng)干細(xì)胞移植在市二醫(yī)院成功舉行

2010年12月1日,李小姐一家聽(tīng)說(shuō)市第二人民醫(yī)院開展干細(xì)胞治療,于是抱著“試一試”的心態(tài),帶著李小姐入了院。經(jīng)過(guò)前期準(zhǔn)備,12月13日,醫(yī)院給李小姐開展了第一次干細(xì)胞移植。術(shù)后,經(jīng)過(guò)十天的觀察,母親驚奇地發(fā)現(xiàn),女兒的病情明顯減輕,“以前想不起來(lái)的事情現(xiàn)在能答上來(lái)了,智力、思維也有明顯提升,隨之語(yǔ)速也漸漸有改善了。”她的臉上又露出了希望的光芒。她還告訴記者,為了讓女兒重新站起來(lái),他們正準(zhǔn)備為女兒進(jìn)行下一療程干細(xì)胞移植手術(shù)。

汪主任介紹說(shuō):李小姐使用的是胚胎干細(xì)胞,由于主要用于神經(jīng)疾病方面,也稱神經(jīng)干細(xì)胞。對(duì)于腦外傷后遺癥,實(shí)施干細(xì)胞移植,干細(xì)胞隨腦脊液循環(huán),自動(dòng)找到病變組織,分化成神經(jīng)細(xì)胞,修復(fù)受損的神經(jīng)系統(tǒng),使其功能得以恢復(fù)和改善,大大減少后遺癥的發(fā)生和改善后遺癥狀況。

四、江蘇省連云港市婦幼保健院

2014年,江蘇省連云港市婦幼保健院在期刊雜志《中國(guó)婦幼保健》發(fā)表了一篇《人神經(jīng)干細(xì)胞治療小兒腦癱的臨床安全性研究》的臨床結(jié)果。

人神經(jīng)干細(xì)胞治療小兒腦癱的臨床安全性研究

臨床結(jié)果顯示:腦癱患兒治療前后紅、白細(xì)胞總數(shù)、血紅蛋白、血小板、總蛋白、尿素氮、肌酐以及出凝血時(shí)間、體溫、血壓等比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

結(jié)論:神經(jīng)干細(xì)胞治療小兒腦癱的臨床應(yīng)用是安全可行的。

五、堰市太和醫(yī)院(湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬醫(yī)院)

2015年,十堰市太和醫(yī)院(湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬醫(yī)院)兒童醫(yī)療中心在《中國(guó)組織工程研究雜志》發(fā)表了一篇《神經(jīng)干細(xì)胞移植治療腦性癱瘓:神經(jīng)修復(fù)的效果和安全性評(píng)估》的研究結(jié)果。

神經(jīng)干細(xì)胞移植治療腦性癱瘓:神經(jīng)修復(fù)的效果和安全性評(píng)估

臨床結(jié)果:26例腦癱患兒細(xì)胞移植前后血常規(guī)和肝腎功能各項(xiàng)指標(biāo)均處于正常范圍,整個(gè)移植治療過(guò)程中未見(jiàn)明顯嚴(yán)重不良反應(yīng)。表明人胚胎腦神經(jīng)干細(xì)胞移植較安全,能改善腦性癱瘓患兒的運(yùn)動(dòng)功能,且對(duì)粗大運(yùn)動(dòng)的治療起效比精細(xì)運(yùn)動(dòng)更快。 

六、廣東醫(yī)學(xué)院附屬深圳南山醫(yī)院

2007年10月15日,廣東醫(yī)學(xué)院附屬深圳南山醫(yī)院在國(guó)內(nèi)期刊《中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志》上發(fā)布了一篇《臍血源神經(jīng)干細(xì)胞治療肌萎縮側(cè)索硬化的免疫學(xué)改變及安全性評(píng)價(jià)》的研究結(jié)果。

臍血源神經(jīng)干細(xì)胞治療肌萎縮側(cè)索硬化的免疫學(xué)改變及安全性評(píng)價(jià)

臨床研究顯示:結(jié)果病人自身前后比較的結(jié)果顯示,經(jīng)治療后血白細(xì)胞、谷草轉(zhuǎn)氨酶、乳酸脫氫酶、T細(xì)胞、Th細(xì)胞、IgG以及Norris評(píng)分與治療前比較,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。病人近期的病情有顯著改善。

結(jié)論:臍血源神經(jīng)干細(xì)胞移植后在近期內(nèi)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果顯示,干細(xì)胞具有高安全性,有較明顯的臨床效果,但有待繼續(xù)觀察和隨訪。

七、內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院

2018年4月13日,內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院在期刊《世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘》上發(fā)布了一篇《神經(jīng)干細(xì)胞移植治療人脊髓損傷的臨床應(yīng)用研究》的研究結(jié)果。

神經(jīng)干細(xì)胞移植治療人脊髓損傷的臨床應(yīng)用研究

臨床結(jié)果顯示:在移植神經(jīng)干細(xì)胞前常規(guī)檢查每個(gè)患者脊髓損傷狀況,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示不完全性脊髓損傷組的患者其輕觸覺(jué)、針刺覺(jué)和運(yùn)動(dòng)評(píng)分均有明顯改善。

總結(jié):經(jīng)干細(xì)胞移植入脊髓損傷患者體內(nèi)后可明顯促進(jìn)神經(jīng)功能的恢復(fù)。

八、四平市中心醫(yī)院

2013年7月2日,四平市中心醫(yī)院在國(guó)內(nèi)期刊《中國(guó)組織工程研究》上發(fā)布了一篇《神經(jīng)干細(xì)胞移植治療帕金森病的有效性與安全性》的研究結(jié)果。

神經(jīng)干細(xì)胞移植治療帕金森病的有效性與安全性

臨床結(jié)果顯示:12周齡胚胎培養(yǎng)的神經(jīng)干細(xì)胞可在體外穩(wěn)定擴(kuò)增,并且具有分化為神經(jīng)元、星形膠質(zhì)細(xì)胞和少突膠質(zhì)細(xì)胞的能力。通過(guò)隨訪發(fā)現(xiàn)神經(jīng)干細(xì)胞移植能有效控制帕金森病病理進(jìn)程、恢復(fù)受損腦功能,改善患者的神經(jīng)功能,無(wú)明顯并發(fā)癥。

結(jié)論:可見(jiàn)應(yīng)用體外長(zhǎng)期擴(kuò)增的人類神經(jīng)干細(xì)胞移植治療帕金森病是可行和有效的。

九、駐馬店市中心醫(yī)院

2018年6月21日,駐馬店市中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)二科在國(guó)內(nèi)期刊《中國(guó)實(shí)用神經(jīng)疾病雜志》上發(fā)布了一篇《神經(jīng)干細(xì)胞移植治療帕金森病的效果觀察》的研究結(jié)果。

經(jīng)干細(xì)胞移植治療帕金森病的效果觀察

臨床結(jié)果顯示:治療后12個(gè)月,患者UPDRS量表中的行為和心理評(píng)分、日常生活質(zhì)量評(píng)分、運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分、并發(fā)癥評(píng)分均明顯低于治療前(P<0.05),且治療后12個(gè)月UPDRS量表總評(píng)分也低于治療前(P<0.05)。27例患者平均隨訪12個(gè)月,治療總有效率為81.48%。

結(jié)論:神經(jīng)干細(xì)胞移植手術(shù)治療帕金森病療效確切,可明顯改善患者UPDRS評(píng)分,提升生活質(zhì)量,值得推廣。

十、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院

湘雅醫(yī)院功能神經(jīng)外科主任楊治權(quán)教授團(tuán)隊(duì)成功進(jìn)行了全球首例干細(xì)胞治療腦梗塞臨床受試者給藥。這一突破性的舉措吸引了全球醫(yī)學(xué)界的目光,受試者在接受治療后,身體的各項(xiàng)指標(biāo)均保持在正常范圍內(nèi),令人欣喜的是,術(shù)后僅僅 3 日,便順利出院。

湘雅醫(yī)院功能神經(jīng)外科主任楊治權(quán)教授團(tuán)隊(duì)成功進(jìn)行了全球首例干細(xì)胞治療腦梗塞臨床受試者給藥。

這一成果有力地表明,這項(xiàng)充滿創(chuàng)新性和挑戰(zhàn)性的臨床試驗(yàn)已獲得初步成功,宛如一道璀璨的希望之光,為無(wú)數(shù)深受腦梗塞折磨的患者帶來(lái)了嶄新的曙光。

總結(jié)

這些醫(yī)院在神經(jīng)干細(xì)胞移植治療領(lǐng)域的研究和臨床試驗(yàn)為多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療提供了新的希望和方法。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和臨床試驗(yàn)的深入,神經(jīng)干細(xì)胞移植治療有望在未來(lái)成為更多神經(jīng)系統(tǒng)疾病的標(biāo)準(zhǔn)治療手段。未來(lái),我們期待這些研究能夠進(jìn)一步推動(dòng)神經(jīng)干細(xì)胞移植技術(shù)的發(fā)展,為患者帶來(lái)更多的福音。

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