概述丨干細(xì)胞治療RA丨研究丨FDA法規(guī)丨風(fēng)險和副作用丨注意事項丨摘要

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種主要影響關(guān)節(jié)的自身免疫性疾病。干細(xì)胞療法是一個相對較新的研究領(lǐng)域，在治療類似的自身免疫性疾病方面顯示出良好的前景。

在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）中，免疫系統(tǒng)錯誤地攻擊排列在關(guān)節(jié)上的組織，這可能導(dǎo)致疼痛、炎癥、腫脹和僵硬。

這種炎癥可以擴(kuò)展到覆蓋在關(guān)節(jié)末端的軟骨，并造成不可逆轉(zhuǎn)的損害和功能喪失。它還可以損害其他組織，包括肺部、心臟、腎臟、皮膚和眼睛。

干細(xì)胞治療可能有助于減少炎癥，增加體內(nèi)健康細(xì)胞的存在。本文概述了目前關(guān)于干細(xì)胞治療可能治療RA的知識。

什么是干細(xì)胞療法？

干細(xì)胞是一種沒有專門執(zhí)行特定角色的細(xì)胞。相反，它具有獨特的能力，可以發(fā)展成許多不同類型的細(xì)胞之一。

干細(xì)胞療法利用干細(xì)胞來取代身體內(nèi)的死亡和病變細(xì)胞。

人體含有200多種不同類型的細(xì)胞。通常情況下，每種類型都有一定的特點，使其能夠發(fā)揮特定的作用。

具有類似作用的細(xì)胞組合在一起形成組織，然后組織起來形成身體的器官。例如，心臟是一個肌肉組織的集合。

科學(xué)家從胚胎或成人的身體組織中獲取干細(xì)胞，并在實驗室中對其進(jìn)行分離。在操縱細(xì)胞發(fā)展成特定類型后，他們再將細(xì)胞注入接受者的血液或組織。

干細(xì)胞如何能幫助治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎？

研究人員正在研究如何利用干細(xì)胞來控制炎癥和再生受損組織。

RA導(dǎo)致關(guān)節(jié)之間組織的炎癥。這導(dǎo)致了軟骨的損失，軟骨是緩沖關(guān)節(jié)的結(jié)締組織。隨著時間的推移，軟骨的損失會損害關(guān)節(jié)和附近的骨骼。

間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）是可以發(fā)展成軟骨和骨骼的干細(xì)胞類型?；らg充質(zhì)干細(xì)胞療法涉及將這些細(xì)胞直接注射到受影響關(guān)節(jié)周圍的組織中。

一些研究Trusted Source顯示，間充質(zhì)干細(xì)胞還能夠抑制免疫系統(tǒng)，減少身體的炎癥反應(yīng)。這使得間充質(zhì)干細(xì)胞療法成為自身免疫性疾?。ㄈ鏡A）的一個有前途的治療選擇。

雖然一些診所使用干細(xì)胞療法來治療關(guān)節(jié)炎，但這并不是標(biāo)準(zhǔn)做法，而且可能有一些嚴(yán)重的副作用。干細(xì)胞研究仍處于科學(xué)調(diào)查的早期階段，需要更多分析。

現(xiàn)在干細(xì)胞治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎研究怎么樣？

2013年的一項研究調(diào)查了間充質(zhì)干細(xì)胞療法對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的療效。

在研究過程中，所有172名參與者都繼續(xù)服用常規(guī)RA藥物。一組參與者還通過靜脈注射接受了兩次間充質(zhì)干細(xì)胞治療，而另一組則接受了安慰劑注射（對照組）。

與對照組相比，那些接受間充質(zhì)干細(xì)胞治療的人顯示出病情的明顯緩解。研究小組使用美國風(fēng)濕病學(xué)院的改善標(biāo)準(zhǔn)、28個關(guān)節(jié)的疾病活動評分和健康評估問卷來衡量緩解的程度。

病情的改善也與血液中調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（RTCs）水平的提高有關(guān)。調(diào)節(jié)性T細(xì)胞能阻止免疫系統(tǒng)攻擊人體自身的細(xì)胞。因此，它們在控制炎癥方面發(fā)揮著重要作用。

2015年的一項研究Trusted Source報告了間充質(zhì)干細(xì)胞對患有RA的小鼠免疫細(xì)胞的類似影響。

其作者解釋說，間充質(zhì)干細(xì)胞治療增加了RCT水平，同時降低了促進(jìn)炎癥的細(xì)胞水平。

美國食品和藥物管理局(FDA)Trusted Source表示，間充質(zhì)干細(xì)胞治療炎癥的臨床試驗并沒有產(chǎn)生一致的結(jié)果。

直到最近，研究人員從一系列的組織和供體中獲取人類間充質(zhì)干細(xì)胞（hMSCs）。這些不同的細(xì)胞批次在抑制免疫系統(tǒng)的能力上會有很大的不同。

2017年，科學(xué)家開始開發(fā)可靠的方法來預(yù)測不同批次的hMSCs的功效。使用這些方法進(jìn)行進(jìn)一步研究，可能有助于科學(xué)家確定干細(xì)胞療法是否能幫助治療RA。

FDA法規(guī)

目前，F(xiàn)DATrusted Source只批準(zhǔn)使用臍帶造血干細(xì)胞（uHSCs）。

這些細(xì)胞來自臍帶，可以發(fā)展成不同類型的血細(xì)胞。人們主要接受uHSCs來幫助治療血液疾病。

美國食品和藥物管理局并不監(jiān)管其他類型的干細(xì)胞，如間充質(zhì)干細(xì)胞的使用。然而，他們可以批準(zhǔn)和監(jiān)督使用這種細(xì)胞的臨床試驗。

臨床試驗是在美國食品和藥物管理局許可的新藥研究申請下進(jìn)行的，這表明試驗符合他們的安全標(biāo)準(zhǔn)。

風(fēng)險和副作用

干細(xì)胞治療可以引起一些健康并發(fā)癥。

然而，這種并發(fā)癥可能比官方數(shù)字顯示的要普遍得多，因為提供這些治療的非監(jiān)管診所不需要報告病人的不良健康影響。

干細(xì)胞治療可能產(chǎn)生的并發(fā)癥的例子包括：

感染

任何時候，細(xì)胞離開身體，都可能被病毒和細(xì)菌污染。

當(dāng)醫(yī)護(hù)人員將這些細(xì)胞注入一個人的身體時，這些病原體會導(dǎo)致該人生病。

即使是來自接受者自己身體的細(xì)胞也會引起感染或傳播現(xiàn)有的感染。

RA的惡化

根據(jù)2014年的一篇評論，使用滑膜間充質(zhì)干細(xì)胞治療關(guān)節(jié)炎有可能使RA惡化。

將間充質(zhì)干細(xì)胞直接注射到關(guān)節(jié)組織中，會引發(fā)滑膜成纖維細(xì)胞的發(fā)展。這些是在關(guān)節(jié)炎癥和破壞中起作用的細(xì)胞。

潛在的長期風(fēng)險

大多數(shù)干細(xì)胞研究仍處于臨床試驗的早期階段，所以科學(xué)家們不確定這種類型的療法的潛在長期風(fēng)險。

根據(jù)美國食品和藥物管理局的說法，有必要進(jìn)行進(jìn)一步的臨床試驗，以確定干細(xì)胞治療的好處是否-以及在多大程度上-超過風(fēng)險。

注意事項

國際干細(xì)胞研究學(xué)會為考慮干細(xì)胞治療的人提供以下建議：

• 避免去提供不受監(jiān)管的治療的診所。
• 避免沒有經(jīng)過成功臨床試驗的治療。
• 避免參與不屬于FDA批準(zhǔn)的臨床試驗的研究。
• 與醫(yī)生或風(fēng)濕病專家討論干細(xì)胞治療的潛在風(fēng)險。
• 小心那些淡化其治療相關(guān)風(fēng)險的診所。
• 謹(jǐn)防診所使用病人的證詞和有說服力的語言來代替科學(xué)證據(jù)。

總結(jié)

干細(xì)胞療法仍然是一個相對較新的研究領(lǐng)域。然而，早期試驗表明，這種療法可能對一系列的自身免疫性疾病有效，包括RA。

間充質(zhì)干細(xì)胞是一種干細(xì)胞，似乎顯示出治療RA的前景。研究顯示，這些細(xì)胞可以抑制免疫系統(tǒng)的過度活動，這有助于控制慢性炎癥。

然而，美國食品和藥物管理局目前沒有監(jiān)管干細(xì)胞作為治療RA的用途?？茖W(xué)家們已經(jīng)進(jìn)行了太少的研究，以確認(rèn)這種治療是安全或有效的。

人們應(yīng)該對提供這些治療的診所保持警惕。在開始新的治療之前，最好先與醫(yī)生或風(fēng)濕免疫科醫(yī)生溝通。

那些希望參加臨床試驗的人應(yīng)該檢查以確保它是被FDA批準(zhǔn)的。

參考文獻(xiàn)：

• Ansboro, S., et al. (2017). Mesenchymal stem cells for the management of rheumatoid arthritis: Immune modulation, repair or both? [Abstract].
  https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27941390
• El-Jawhari, J. J., et al. (2014). Mesenchymal stem cells, autoimmunity and rheumatoid arthritis.
  https://academic.oup.com/qjmed/article/107/7/505/1556946
• FDA assay predicts ability of mesenchymal stromal cells to suppress immune system activity (2018).
  https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/science-research-biologics/fda-assay-predicts-ability-mesenchymal-stromal-cells-suppress-immune-system-activity
• FDA warns about stem cell therapies (2017).
  https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-warns-about-stem-cell-therapies
• Klinker, M. W., et al. (2017). Morphological features of IFN-γ–stimulated mesenchymal stromal cells predict overall immunosuppressive capacity [Abstract].
  https://www.pnas.org/content/114/13/E2598.short
• Lopez‐Santalla, M., et al. (2015). Human adipose‐derived mesenchymal stem cells modulate experimental autoimmune arthritis by modifying early adaptive T cell responses.
  https://stemcellsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1002/stem.2113
• Marks, P. W., et al. (2017). Clarifying stem-cell therapy’s benefits and risks.
  https://medicinainternaelsalvador.com/wp-content/uploads/2017/03/Clarificacion-del-tx-de-celulas-madres.pdf
• Nine things to know about stem cell treatments (n.d.).
  https://www.closerlookatstemcells.org/stem-cells-medicine/nine-things-to-know-about-stem-cell-treatments/
• Stem cell basics (n.d.).
  https://www.closerlookatstemcells.org/learn-about-stem-cells/stem-cell-basics/
• Wang, L., et al. (2013). Human umbilical cord mesenchymal stem cell therapy for patients with active rheumatoid arthritis: Safety and efficacy [Abstract].
  https://www.liebertpub.com/doi/abs/10.1089/scd.2013.0023
• What is rheumatoid arthritis? (n.d.).
  https://www.arthritis.org/about-arthritis/types/rheumatoid-arthritis/what-is-rheumatoid-arthritis.php

免責(zé)說明：本文僅用于傳播科普知識，分享行業(yè)觀點，不構(gòu)成任何臨床診斷建議！杭吉干細(xì)胞所發(fā)布的信息不能替代醫(yī)生或藥劑師的專業(yè)建議。如有版權(quán)等疑問，請隨時聯(lián)系我。