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2023年1月干細胞研究和再生醫(yī)學領域的行業(yè)更新

2023年5月26日

根據(jù)2023年1月非學術機構的公開信息和新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫(yī)學領域的最新進展。 目錄 業(yè)務發(fā)展 成就 臨床試驗 法規(guī)、批準、收購…… 業(yè)務發(fā)展 合作協(xié)議：Triumvira & Merck Triumvira Immunologics 是一家...

國家衛(wèi)健委發(fā)布：《體細胞臨床研究工作指引（征求意見稿）》

2023年5月11日

來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng) 2023年5月9日 關于體細胞臨床研究工作指引（征求意見稿） 公開征求意見的公告 國家衛(wèi)健委發(fā)布：《體細胞臨床研究工作指引（征求意見稿）》 為促進醫(yī)療機構研究者發(fā)起的體細胞臨床研究健康發(fā)展，加強對醫(yī)療機構開展體...

國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《人源干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》

2023年5月4日

2023年4月27日，為規(guī)范和指導人源干細胞產品的藥學研發(fā)、生產和注冊，根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心正式發(fā)布《人源干細胞產...

細胞治療列入美國重點發(fā)展領域，拜登政府發(fā)布最新《美國生物技術和生物制造的明確目標》

2023年4月12日

“ 3月底，為推動“美國生物技術和生物制造”的發(fā)展，美國白宮宣布了新的明確目標和優(yōu)先事項，其中，細胞療法被列為“促進人類健康”板塊的重點項目，美國政府明確提出：期望在5年內，提高細胞治療效果；在20年內，增加細胞療法的制造規(guī)模，以擴大可及性。 ...

14款獲批臨床，24項新增受理，國內細胞療法發(fā)展勢頭強勁

2023年4月11日

細胞技術，近年來已成為當今生物醫(yī)藥領域最熱門的賽道之一，被業(yè)界譽為繼藥物治療和手術治療之后的第三次醫(yī)學革命。作為可能顛覆常規(guī)治療手段的新途徑，細胞技術在多種重大疾病方面有著極大的潛能。 隨著其科學價值與臨床價值不斷在研究中被證實，近年...

覆蓋幾十種疾病，國內已有61項干細胞臨床研究項目獲得新藥申請

2023年3月22日

干細胞是人體內的一種特定細胞，具有自我更新、自我修復、以及定向分化的潛能，干細胞可分化為不同組織和細胞。干細胞的特性使它成為了非常好的人體組織修復與再生的材料。 早在，2016年，國務院關于印發(fā)“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知，首...

五維度總結和點評我國特有的干細胞政策支持

2023年3月10日

中國的細胞行業(yè)發(fā)展離不開政策的支持，政策的一舉一動對整個行業(yè)的發(fā)展帶來持續(xù)深遠的影響。 為了更好的梳理國家對干細胞行業(yè)的政策，我們試圖從5個維度來分析和談談這些政策對我國干細胞產生了怎樣的影響，我們認為所有的政策都體現(xiàn)在這五個方面。 ...

重大利好 | 新一輪國務院機構改革，細胞療法加速應用轉化有望！

2023年3月8日

3月7日消息，受國務院委托，國務委員兼國務院秘書長肖捷作關于國務院機構改革方案的說明。其中提出重新組建科學技術部、組建國家金融監(jiān)督管理總局、組建國家數(shù)據(jù)局等13條方案。 其中，關于“重新組建科技部”的方案是改革13條方案中位居第一，同時也是最...

好消息，有全國政協(xié)委員建議干細胞特許經(jīng)營

2023年3月6日

財聯(lián)社3月3日訊（記者郭松嶠 張玉虹）干細胞及免疫細胞治療技術是國際醫(yī)療技術發(fā)展的重要方向，對目前傳統(tǒng)醫(yī)學難以解決的疑難雜癥有明顯效果。但人體干細胞、基因診斷與治療技術開發(fā)和應用列入禁止外商投資的負面清單，禁止外資在我國境內參與基因診斷與...

2023年2月27日

來源：《 人民日報 》 （ 2023年02月27日第 19 版） 記者 吳月輝 人民日報發(fā)文：細胞治療產業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ? 一、細胞治療產業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ? 和往常一樣，早上8點，天津細胞生態(tài)海河實驗室研究員張英馳來到實驗室，換好潔凈服，打開生物...

2022年12月干細胞研究和再生醫(yī)學領域的行業(yè)新聞更新

2023年2月21日

根據(jù)2022年12月非學術機構的公開信息和干細胞新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫(yī)學領域的最新進展。 業(yè)務發(fā)展 合作協(xié)議：Actinium 和哥倫比亞大學 Actinium Pharmaceuticals（美國紐約州；https://www.actiniumpharma.com ）是一家開發(fā)靶向...

2022年11月干細胞研究和再生醫(yī)學領域的行業(yè)更新

2023年2月21日

根據(jù)2022年11月非學術機構的公開信息和干細胞新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫(yī)學領域的最新進展。 業(yè)務發(fā)展 合作協(xié)議：Cartherics & Peter Mac Cartherics（澳大利亞；https://cartherics.com）和Peter MacCallum癌癥中心（澳大利亞...

2022年10月干細胞研究和再生醫(yī)學領域的行業(yè)更新

2023年2月20日

根據(jù)2022年10月非學術機構的公開信息和新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫(yī)學領域的最新進展。 業(yè)務發(fā)展 許可協(xié)議：Kite & Refuge Kite（美國加利福尼亞州；https://www.kitepharma.com）是吉利德公司（美國加利福尼亞州；https://www.g...

2022年9月干細胞研究和再生醫(yī)學領域的行業(yè)更新

2023年2月20日

根據(jù)2022年9月非學術機構的公開信息和干細胞新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫(yī)學領域的最新進展。 業(yè)務發(fā)展 合作協(xié)議：Arsenal & Genentech Arsenal Biosciences（美國加利福尼亞州；www.arsenalbio.com ）是一家私人控股的可編程細胞...

2022年8月干細胞研究和再生醫(yī)學領域的行業(yè)更新

2023年2月20日

根據(jù)2022年8月非學術機構的公開信息和干細胞新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫(yī)學領域的最新進展。 業(yè)務發(fā)展 合作協(xié)議：Poseida & Roche Poseida Therapeutics（美國加利福尼亞州；https://poseida.com）是一家臨床階段的生物制藥公司，利用專...